Head of Quality Assurance (w/m/d)

Aenova Group; Gronau; On-site; EUR 120,000 - 190,000; Full time

Job summary

Aenova Group sucht am Standort Gronau/Leine eine(n) Head of Quality Assurance (w/m/d). Sie leiten das QA-Team, treiben die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems voran und sichern GMP‑Compliance gemäß regulatorischer Anforderungen.

Sie arbeiten eng mit Corporate QA und Stakeholdern zusammen, führen Audits, Inspektionen und Reviews durch und berichten regelmäßig zu Kennzahlen sowie Verbesserungsmaßnahmen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige GMP‑Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• GMP-Kenntnisse und QS-Anforderungen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams, Ressourcenplanung und Personalentwicklung
• Sicherstellung GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des QM-Systems
• Steuerung von Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen
• Leitung von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen
• Überwachung von Qualitätskennzahlen, PQRs und Management Reports
• Weiterentwicklung von SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit Corporate QA

Skills

Führungserfahrung

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Kommunikationsfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Pharmazie bevorzugt

Job description

Head of Quality Assurance (w/m/d) für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Aufgaben

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern
• Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender QS-Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und Entscheidungsfähigkeit
• Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Wir bieten

Important note
Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.