Pharmazeutischer Assistent (w/m/d)

Roche Diagnostics GmbH; Mannheim; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Roche Diagnostics GmbH in Mannheim sucht einen Pharmazeutischen Assistenten (w/m/d) in Vollzeit. Die unbefristete Stelle konzentriert sich auf GMP-konforme Herstellpraxis, Dokumentation und die Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbetrieb.

Sie besitzen idealerweise ein Masterabschluss in Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach und bringen Erfahrung in der Arzneimittelherstellung, GMP, GDP sowie den DV-Anwendungen MS Office, MES, SAP und Veeva mit.

Qualifications

• Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit Masterabschluss; erste Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung.
• Vertraut mit GMP-Richtlinien, AMG und AMWHV.
• Gute GDP-Dokumentationspraxis und Umgang mit DV-Anwendungen (MS Office, MES, SAP, Veeva).

Responsibilities

• GMP-konforme Herstellpraxis sicherstellen und GMP-Dokumentation erstellen/bearbeiten in DE/EN.
• Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbetrieb erstellen, aktualisieren und implementieren.
• Ansprechpartner für Reklamationen; Changes, Abweichungen und CAPAs bearbeiten.
• Projekte zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung und Produkttransfers begleiten.
• Risikoanalysen erstellen und aktualisieren.

Skills

Teamfähigkeit

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Lean-Methoden Kenntnisse

Education

Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit Masterabschluss

Tools

MS Office

MES

SAP

Veeva

Job description

Pharmazeutischer Assistent (w/m/d)

Arbeitgeber: Roche Diagnostics GmbH

Arbeitsort: Mannheim, Deutschland

Angebotsart: Arbeit

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Stellenbeschreibung

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patienten im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Was Dich erwartet:

• Gewährleistung der GMP‑konformen Herstellpraxis und der GMP‑gerechten Dokumentation im Produktionsbetrieb, Verantwortung für Chargenreview und die konzeptionelle Erstellung der GMP‑Dokumente in deutscher und englischer Sprache.
• Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbetrieb.
• Kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen.
• Erstellung und Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs innerhalb der Wertströme.
• Vorantreiben und Umsetzen der Implementierung von Netzwerkvorgaben.
• Verantwortung für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs).
• Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkttransfers sowie zur Einführung neuer/innovativer Technologien und Prozesse.
• Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen.

Wer Du bist:

• Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit Masterabschluss abgeschlossen und verfügst über erste Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung.
• Du bist vertraut mit GMP‑Richtlinien, AMG und AMWHV.
• Gute Dokumentationspraxis (GDP) und Umgang mit den gängigen DV‑Anwendungen (MS‑Office, MES, SAP und Veeva) sind für dich selbstverständlich.
• Du überzeugst mit Sprachkenntnissen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).
• Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft sowie interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung und Integrations- / Überzeugungsfähigkeit.
• Du bringst erste Kenntnisse zu Lean‑Methoden mit.

Benötigte Unterlagen

• Aktueller Lebenslauf
• Offizielle (Bildungs‑)Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Unterlagen ergänzt werden können.

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