Experte Qualifizierung (m/w/d)

Real; Uelzen; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Urlaubsgeld

13. Monatsgehalt

Mobiles Arbeiten

Gesundheitsangebote

Zusammenfassung

Real sucht Experte Qualifizierung (m/w/d) zur Nachbesetzung in Niedersachsen. Sie berichten an die Leitung Validierung und übernehmen die Qualifizierung von Produktionsanlagen, Versorgungssystemen und Reinräumen gemäß GMP-Anforderungen.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Pharma-Ausbildung bzw. naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung und sehr gute Deutschkenntnisse. Die Position bietet eine unbefristete Festanstellung in Voll- oder Teilzeit mit attraktiven Zusatzleistungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung in der Pharmaindustrie.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und regulatorische Vorgaben.
• Erfahrung in Qualifizierung von Anlagen, Versorgungssystemen und Reinräumen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch mind. B2 in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen.
• Organisation von Werksabnahmen und Inbetriebnahmetests (FAT/SAT).
• Erstellung von Requalifizierungen und regelmäßigen Reviews.
• Durchführung von Risikoanalysen und Umsetzung von Maßnahmen.
• Bearbeitung von Abweichungen im Rahmen von Qualifizierung und Validierung.
• Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
• Erstellung und Implementierung von SOPs; Schulung des Teams.
• Betreuung neuer Kolleginnen und Kollegen; Audit-Präsentationen.

Kenntnisse

GMP-Regulatorik

Analytische Denkweise

MS Office

SAP

MS Project / PWA

Deutsch (expert)”

Ausbildung

Pharmameister-Ausbildung

naturwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik)

Tools

SAP

MS Office

MS Project / PWA

Jobbeschreibung

Experte Qualifizierung (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen

Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen bei Uelzen, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Experten Qualifizierung (m/w/d), Sie berichten an die Leitung Validierung, Qualfizierung.

Ihre Aufgaben

In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass Produktionsanlagen, Versorgungssysteme und Reinräume den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Zu Ihren Tätigkeiten gehören:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für Produktionsanlagen, Mediensysteme und Reinräume im pharmazeutischen Umfeld
• Organisation und Begleitung von Werksabnahmen sowie Inbetriebnahmetests (FAT/SAT)
• Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen sowie regelmäßigen Reviews bestehender Systeme
• Durchführung von Risikoanalysen und Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen inklusive Nachverfolgung
• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Produktion
• Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs sowie Schulung der Mitarbeitenden
• Fachliche Betreuung und Einarbeitung neuer Kolleginnen und Kollegen
• Präsentation von Qualifizierungsunterlagen bei Kunden- und Behördenaudits

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und bringen eine strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise mit.

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister (m/w/d), naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung innerhalb der Pharmaindustrie
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie einschlägiger regulatorischer Vorgaben
• Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen, Versorgungssystemen und Reinräumen
• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP sowie idealerweise MS Project / MS PWA
• Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie analytische Denkweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2 oder bessr).

Das erwartet Sie

• Attraktive tarifliche Vergütung inklusive Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Unbefristete Festanstellung in Voll- oder Teilzeit
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten mit Mobile Office
• Umfangreiche Gesundheitsangebote, darunter Urban Sports Club und monatlicher Gesundheitszuschuss
• Kostenfreie Nutzung von E-Ladestationen
• Strukturierte und praxisnahe Einarbeitung
• Spannende Aufgaben mit direktem Bezug zu Produktion und Produktqualität
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wertschätzende Unternehmenskultur geprägt von Vertrauen, Offenheit und Teamgeist
• Attraktive Sozialleistungen eines erfolgreichen mittelständischen Unternehmens