Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Randstad Professional; Frankfurt; Vor Ort; EUR 85.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktives Gehalt

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Gute Übernahmechancen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Mitarbeitervergünstigungen

Zusammenfassung

Randstad Professional am Standort Frankfurt am Main sucht einen erfahrenen Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik für eine 13-monatige Elternzeitvertretung. Home Office ist nach der Einarbeitung bis zu 3 Tage pro Woche möglich; Wochenarbeitszeit 37,5 Stunden in Gleitzeit.

Sie arbeiten in parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices, planen Design-Verification gemäß ISO 11608 und werten Testdaten statistisch (Minitab) aus.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (B.Sc./M.Sc.) im Bereich Maschinenbau oder vergleichbar.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Entwicklung/Industrialisierung/Fertigung von Medical Devices.
• Must-haves: Pen-/Injektionssysteme, ISO 11608, statistische Auswertung mit Minitab.

Aufgaben

• Mitarbeit in Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification gemäß ISO 11608.
• Auswertung von Testdaten mit Minitab; Bewertung von Toleranzen und Maßhaltigkeit.
• Begleitung von Industrialisierungsthemen; Lieferantenabstimmung.
• Unterstützung internationaler Projektmeetings (Zoom).

Kenntnisse

Pen-/Injektionssysteme

Minitab

Englisch B2+

Deutsch C1

Ausbildung

BSc/MSc Maschinenbau oder vergleichbar

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit.

Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Für unseren Kunden, ein international agierendes Unternehmen im pharmazeutischen und medizintechnischen Umfeld am Standort Frankfurt am Main, suchen wir einen erfahrenen Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik für eine 13-monatige Elternzeitvertretung. Home Office ist hier nach der Einarbeitung bis zu 3 Tage pro Woche möglich. Die Arbeitszeit beträgt 37,5/h pro Woche in Gleitzeit. Diese Flexibiltät ermöglicht eine optimale Work-Life-Balance.

Verantwortlichkeiten

• Operative Mitarbeit in parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices in enger Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren.
• Eigenständige Planung, Durchführung und lückenlose Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608.
• Statistische Auswertung von Testdaten mittels Minitab sowie die messtechnische Bewertung einzelner Komponenten hinsichtlich Maßhaltigkeit und Toleranzen.
• Bewertung von Design-Optionen unter Fertigungs- und Montagegesichtspunkten (DFX / DFM) und Ableitung konkreter Designanpassungen.
• Fachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für Neuentwicklungen inklusive Anforderungsklärung und Lieferantenabstimmung.
• Aktives Management von Industrialisierungsthemen (Prozessfähigkeit, Serienreife) sowie Review von Spritzguss-Parametern.
• Prüfung und Vorbereitung zur Freigabe von Messberichten aus FAT, SAT und OQ.
• Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation (Design Control Stage II & III), darunter Design-FMEA, Toleranzanalysen, Stücklisten (BOM) und Traceability Matrices.
• Vorbereitung und Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings (via Zoom) mit Teams aus Großbritannien, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (B.Sc. / M.Sc.) im Bereich Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung von Medical Devices.
• Zwingend erforderliche Must-haves: Fundierte Erfahrung mit Pen- und Injektionssystemen, sichere Anwendung der ISO 11608 sowie Praxis in der statistischen Auswertung mit Minitab.
• Praxiswissen in den Bereichen Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und Prozess-FMEA sowie in der pharmakonformen Dokumentation.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise gepaart mit Grundkenntnissen im Projektmanagement.
• Sehr gute Englischkenntnisse (mindestens B2+) sowie verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1).

Benefits

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit.
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr.
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende.
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag.
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern.
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse.
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen.