Senior Design Engineer (gn) Pharma

Akkodis; Frankfurt; Vor Ort; EUR 85.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teamspirit

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Vielseitige Weiterbildung

Team- und Sportevents

Globales Netzwerk

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Zusammenfassung

Akkodis sucht in Frankfurt am Main eine:n Senior Design Engineer (gn) Pharma zur Unterstützung mehrerer Entwicklungsprojekte im Bereich Injektions- und Drug-Delivery-Systeme. Sie arbeiten eng mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren zusammen, um Designs gemäß DFX/DFM zu optimieren.

Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medical-Device-Entwicklung, umfassende Kenntnisse in Spritzguss, Design-/Prozess-FMEA, ISO 11608 sowie gute Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc./M.Sc.) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medical-Device-Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung.
• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design-/Prozess-FMEA und technischen Zeichnungen.
• Erfahrung in Device-Verifizierung und statistischer Datenauswertung mit Minitab.
• Kenntnisse in Design Control gemäß ISO 11608 sowie in pharmazeutisch konformer Dokumentation.
• Gute Englischkenntnisse (B2+) sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Mitwirkung in mehreren Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices.
• Bewertung und Optimierung von Designs nach DFX/DFM-Kriterien.
• Begleitung von Automatisierungslinien & Industrialisierungsthemen.
• Prüfung von Messberichten (FAT, SAT, OQ) und Abweichungen.
• Review von Spritzguss-/Molding-Parametern und Toleranzen.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608.
• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab.
• Erstellung und Pflege von Design-Control-Dokumentationen (FMEA, Risiko).
• Teilnahme an internationalen Projektmeetings; Priorisierung von Aufgaben.

Kenntnisse

Design Engineering

Medical device

Projektmanagement

Statistische Auswertung

Englisch B2+

Ausbildung

B.Sc./M.Sc. Maschinenbau

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Für einen unserer renommierten Pharmakunden suchen wir aktuell einen Senior Design Engineer (gn) Pharma in Frankfurt am Main.

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Mitarbeit in mehreren Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices in Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren
• Bewertung und Optimierung von Designs nach DFX/DFM-Kriterien hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
• Fachliche Begleitung von Automatisierungslinien sowie Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife
• Prüfung von Messberichten aus FAT, SAT und OQ sowie Identifikation und Bewertung von Abweichungen
• Review von Spritzguss-/Molding-Parametern und messtechnische Bewertung von Komponenten hinsichtlich Maßhaltigkeit und Toleranzen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608
• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab
• Erstellung und Pflege von Design-Control-Dokumentationen, u. a. Design FMEA, Toleranzanalysen, Verification-/Risk-Management-Dokumentation und Design Transfer
• Teilnahme an internationalen Projektmeetings sowie Nachverfolgung von Action Items
• Selbstständige Priorisierung und Steuerung der Aufgaben über mehrere Projekte hinweg in Abstimmung mit dem Design Lead
• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc./M.Sc.) oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medical-Device-Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung, idealerweise im Bereich Injektions- und Drug-Delivery-Systeme
• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design-/Prozess-FMEA und technischen Zeichnungen
• Erfahrung in Device-Verifizierung und statistischer Datenauswertung mit Minitab
• Kenntnisse in Design Control gemäß ISO 11608 sowie in pharmazeutisch konformer Dokumentation
• Grundkenntnisse im Projektmanagement
• Gute Englischkenntnisse (B2+) sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Das Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm