Senior Design Engineer (gn) Pharma

Akkodis Germany Tech Experts GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teamspirit

Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Sportevents

Globales Netzwerk

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Zusammenfassung

Akkodis Germany Tech Experts GmbH in Frankfurt am Main sucht einen erfahrenen Senior Design Engineer (gn) Pharma, der maßgeblich an der Entwicklung von Injektionssystemen beteiligt ist. Sie arbeiten eng mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren zusammen und begleiten Industrialisierung, Verifizierung sowie Design-Control-Dokumentation.

Sie bringen mindestens 5 Jahre Medical-Device-Erfahrung mit, besitzen vertiefte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Minitab und haben gute

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc./M.Sc.) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medical-Device-Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung, idealerweise im Bereich Injektions- und Drug-Delivery-Systeme
• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design-/Prozess-FMEA und technischen Zeichnungen
• Erfahrung in Device-Verifizierung und statistischer Datenauswertung mit Minitab
• Kenntnisse in Design Control gemäß ISO 11608 sowie in pharmazeutisch konformer Dokumentation
• Grundkenntnisse im Projektmanagement
• Gute Englischkenntnisse (B2+) sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Aufgaben

• Mitarbeit in mehreren Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices in Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren
• Bewertung und Optimierung von Designs nach DFX/DFM-Kriterien hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
• Fachliche Begleitung von Automatisierungslinien sowie Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife
• Prüfung von Messberichten aus FAT, SAT und OQ sowie Identifikation und Bewertung von Abweichungen
• Review von Spritzguss-/Molding-Parametern und messtechnische Bewertung von Komponenten hinsichtlich Maßhaltigkeit und Toleranzen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608
• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab
• Erstellung und Pflege von Design-Control-Dokumentationen, u. a. Design FMEA, Toleranzanalysen, Verification-/Risk-Management-Dokumentation und Design Transfer
• Teilnahme an internationalen Projektmeetings sowie Nachverfolgung von Action Items
• Selbstständige Priorisierung und Steuerung der Aufgaben über mehrere Projekte hinweg in Abstimmung mit dem Design Lead

Kenntnisse

Medical-Device-Entwicklung

DFX/DFM

Design Control

Minitab

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Ausbildung

Maschinenbau (B.Sc./M.Sc.)

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Für einen unserer renommierten Pharmakunden suchen wir aktuell einen Senior Design Engineer (gn) Pharma in Frankfurt am Main.

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Mitarbeit in mehreren Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices in Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren
• Bewertung und Optimierung von Designs nach DFX/DFM-Kriterien hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
• Fachliche Begleitung von Automatisierungslinien sowie Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife
• Prüfung von Messberichten aus FAT, SAT und OQ sowie Identifikation und Bewertung von Abweichungen
• Review von Spritzguss-/Molding-Parametern und messtechnische Bewertung von Komponenten hinsichtlich Maßhaltigkeit und Toleranzen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608
• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab
• Erstellung und Pflege von Design-Control-Dokumentationen, u. a. Design FMEA, Toleranzanalysen, Verification-/Risk-Management-Dokumentation und Design Transfer
• Teilnahme an internationalen Projektmeetings sowie Nachverfolgung von Action Items
• Selbstständige Priorisierung und Steuerung der Aufgaben über mehrere Projekte hinweg in Abstimmung mit dem Design Lead

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc./M.Sc.) oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medical-Device-Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung, idealerweise im Bereich Injektions- und Drug-Delivery-Systeme
• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design-/Prozess-FMEA und technischen Zeichnungen
• Erfahrung in Device-Verifizierung und statistischer Datenauswertung mit Minitab
• Kenntnisse in Design Control gemäß ISO 11608 sowie in pharmazeutisch konformer Dokumentation
• Grundkenntnisse im Projektmanagement
• Gute Englischkenntnisse (B2+) sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Das Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm