Senior Design Engineer (m/w/d)

BS Wutow GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 75.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice bis 3 Tage/Woche

Attraktive Vergütung

Zusammenfassung

BS Wutow GmbH sucht am Standort Frankfurt am Main einen Senior Design Engineer (m/w/d) für Injektionssysteme und Medical Devices. Sie arbeiten an mehreren Entwicklungsprojekten, bewerten Designs und begleiten Industrialisierungsprozesse von der Anforderung bis zur Serienreife.

Sie verfügen über mehr als fünf Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, gute Kenntnisse in Spritzguss, FMEA und statistischer Auswertung, sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Mehrjährige Entwicklungs- oder Industrialisierungserfahrung in Medical Devices.
• Sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2) und Deutschkenntnisse auf gutem Niveau.
• Kenntnisse in Spritzguss, Design- und Prozess-FMEA, technische Zeichnungen.

Aufgaben

• Mitarbeit in parallelen Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices.
• Bewertung von Design-Optionen nach DFX/DFM und Ableitung von Fertigungs- bzw. Montageanpassungen.
• Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie von Anforderung bis Abstimmung mit Lieferanten.
• Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608.

Ausbildung

Maschinenbau-Bachelor/Master

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Im Auftrag eines renommierten Kunden mit Standort Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices

Ihre Aufgaben:

• Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten
  für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-,
  Qualitäts- und Prozessingenieuren
• Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung
  konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
• Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der
  Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit
  Ausrüstungslieferanten
• Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit,
  Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen
• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von
  Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung,
  Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung
• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von
  Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und
  Prozessverantwortliche
• Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design
  Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen,
  Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report,
  Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design
  Review-Dokumentation
• Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings
  (Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern;
  Nachverfolgung von Action Items

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc. / M.Sc.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d), Konstruktionsingenieur (m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit
• Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung
  oder Fertigung von Medical Devices -idealerweise mit Fokus auf
  Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices
• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und
  Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen
• Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen
  Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich
• Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer
  Dokumentation
• Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige,
  strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse
  sind Voraussetzung

Ihre Vorteile

• Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands
• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche
• Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes