Requirements and Verification Engineer (m/w/d) Digital Health

BAYOOMED; Deutschland; On-site; USD 79,926 - 102,762; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

BAYOONIVERSITY

Höhenverstellbare Monitore & leistungs

Frisches Obst, Kaffee & Getränke

Urlaubskontingent

Top-Anbindung ÖPNV/Autobahn

Job summary

BAYOONET AG sucht eine erfahrene Fachkraft für Verifikation und Validierung medizinischer Software in einem hybriden Modell. Sie koordinieren Verifikations- und Validierungsaktivitäten gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR und sichern Traceability im V‑Modell.

Zusammenarbeit mit Entwicklung, QA und Kunden ist zentral. Sie begleiten Anforderungen vom Erheben bis zur Ableitung von Testfällen, unterstützen Reviews und Audits und arbeiten an technischer Dokumentation mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizingtech/Informatik oder Naturwissenschaften
• Erfahrung in Verifikation und Validierung sicherheitskritischer Software
• Kenntnisse in regulatorischen Standards (IEC 62304, ISO 13485, MDR)
• Erfahrung im Requirements Engineering und Ableitung von Testfällen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsibilities

• Koordination und Durchführung von Verifikation und Validierung gemäß Normen
• Begleitung von Anforderungen über Lebenszyklus, Ableitung von Testfällen
• Sicherung der Rückverfolgbarkeit im V-Modell zwischen Anforderungen und Tests
• Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – frühzeitige Einbringung von V&V-Anforderungen
• Mitwirkung bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests
• Unterstützung bei Erstellung und Pflege technischer Dokumentation und Audits

Skills

Verifikation & Validation

Requirements Engineering

Jira

Microsoft DevOps

Testautomatisierung

Regulatorische Anforderungen

Deutsch & Englischkenntnisse

Education

Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder äquivalente Qualifikation

Tools

Jira

Microsoft DevOps

Job description

Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.

Gemeinsam im Team sind wir am stärksten – deshalb arbeiten wir in einem hybriden Modell mit mindestens drei Tagen pro Woche vor Ort am jeweiligen Standort und zwei Tagen flexibel remote.

Deine Aufgaben

• Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch – gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
• Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
• Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
• Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
• Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
• Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.

Dein Profil

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
• Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
• Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
• Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil
• Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung.
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse

Das kannst Du erwarten

Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten

Eine positive Fehlerkultur — wir feiern Erfolge und verbessern unsere Zusammenarbeit kontinuierlich

BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch, Schulungen, Tech Talks und Firmenevents

Wachsendes Urlaubskontingent mit Firmenzugehörigkeit

Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze, leistungsstarke Laptops

Helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Kaltgetränke

Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten

Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt (Lebensarbeitszeitkonto)

Leistungsorientierte Bezahlung plus Option auf betriebliche Altersvorsorge

Standorte mit Top-Anbindung an ÖPNV und Autobahn

Flache Hierarchien in cross-funktionalen Teams