Clinical Development Manager @ Una Health (w/m/d)

Una Health GmbH; Berlin; Hybrid; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Hybrid-Arbeit in Berlin

Erfahrungsbasiertes Gehalt

Unternehmensbeteiligung

Zusammenfassung

Una Health GmbH sucht ein erfahrenes Teammitglied zur Verstärkung unseres Clinical-Studies-Teams in Vollzeit in Berlin. Sie leiten klinische Studien (RCTs, RWE) und arbeiten eng mit akademischen Partnern, Studienzentren und CROs zusammen, um unsere digitalen Therapien evidenzbasiert weiterzuentwickeln.

Sie analysieren Daten, unterstützen Zulassungen, Produktentwicklung und Kommunikation an Ärzt:innen. Verbindliche Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biologie, Gesundheitswissenschaften, Pharmazie (oder vergleichbares)
• 3–5 Jahre Erfahrung in Planung/ Durchführung klinischer Studien (RCTs, RWE)
• Starke Fähigkeiten in Auswahl, Steuerung und Budget-/Timeline-Verhandlung von CROs und Prüfzentren
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Leite und koordiniere klinische Studien (RCTs, RWE) zur Untersuchung unserer digitalen Therapien.
• Arbeite eng mit akademischen Partnern, Studienzentren und externen Dienstleistern (CROs) zusammen.
• Kollaboriere intern mit interdisziplinären Teams zur Entwicklung digitaler Gesundheitslösungen.
• Analysiere wissenschaftliche Daten zur Unterstützung von Zulassungen, Produktentwicklung und Kommunikation.
• Unterstütze bei der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen und Präsentationen.
• Überwache regulatorische Anforderungen (MDR, DiGAV, GCP) und sorge für Konformität der Projekte.

Kenntnisse

Klinische Studienleitung

RCTs

RWE

Budget-Management

CRO-Koordination

Ausbildung

Medizin/Biologie/Gesundheitswissenschaften/Pharmazie abgeschlossen

Jobbeschreibung

Wir sind Una, ein missiongetriebenes Unternehmen, welches die ständig wachsende Herausforderung durch Stoffwechselkrankheiten in Angriff nimmt.

Durch die Kombination von neuester medizinischer Forschung, KI, Biosensortechnologie und nutzer:innenzentriertem Design entwickeln wir die erste digitale Therapie, die Stoffwechselstörungen nachhaltig löst.

Wir werden von exzellenten Investoren wie Food Labs, PeakBridge, Plug and Play und DART Labs sowie von Angels wie den Gründern von mySugr/9amHealth und Ada Health unterstützt.

Nachdem wir uns zu der am häufigsten verschriebenen DiGA für Diabetes entwickelt haben, ist es ein sehr spannender Zeitpunkt, Teil unseres schnell wachsenden und ehrgeizigen Teams zu werden und die Zukunft des Unternehmens maßgeblich mitzugestalten.

Wir suchen derzeit ein erfahrenes Teammitglied (w/m/d) zur sofortigen Verstärkung unseres Teams in Vollzeit. Du bist federführend bei der Durchführung klinischer Studien sowie der Zusammenarbeit mit renommierten akademischen Institutionen und unterstützt uns dabei, unsere Lösungen kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Aufgaben

Unterstütze uns dabei, die Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Therapie zu validieren, sie kontinuierlich weiterzuentwickeln und unsere Evidenzbasis wissenschaftlich aufzubereiten – mit dem Ziel, die Versorgung und Prävention bei metabolischen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern.

• Leite und koordiniere klinische Studien (RCTs, RWE) zur Untersuchung unserer digitalen Therapien für metabolische Krankheiten.
• Arbeite eng mit unseren akademischen Partner, Studienzentren und externen Dienstleistern (z. B. CROs) zusammen bei der Durchführung von Studien
• Kollaboriere intern mit interdisziplinären Teams, um innovative digitale Gesundheitslösungen zu entwickeln.
• Analysiere und interpretiere wissenschaftliche Daten zur Unterstützung von Zulassungen, Produktentwicklung und Kommunikation an die Ärzteschaft.
• Unterstütze bei der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen und Präsentationen.
• Überwache regulatorische Anforderungen und stelle sicher, dass alle Projekte den gesetzlichen Vorgaben entsprechen.

Qualifikation

Du erfüllst nicht alle Anforderungen? Bewirb dich trotzdem. Wir suchen keine perfekte Checkliste, sondern Menschen mit Motivation und Potenzial.

Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biologie, Gesundheitswissenschaften, Pharmazie (oder eines vergleichbaren Fachs) bzw. eine spezifische Qualifikation in der klinischen Forschung.

Erfahrung und Kenntnisse: Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien (RCTs, RWE) im Pharma-, Medtech- oder DiGA-Umfeld. Nachweisbare Stärke in der Auswahl, Steuerung und Budget-/Timeline-Verhandlung von CROs und Prüfzentren. Zudem solide Kenntnisse im Regulierungsumfeld (MDR, DiGAV) und GCP.

Sprache: Verhandlungssicher in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch

Standort: Du arbeitest in Berlin und hast die Möglichkeit, hybrid zu arbeiten

Leidenschaft: Du bist motiviert von unserer Mission und dem Potenzial der digitalen Gesundheit für unsere Gesellschaft und begeistert von der Aussicht, die Rolle neuartiger Technologien im Bereich Diabetes und Stoffwechselkrankheiten zu erforschen

Organisationstalent: Du arbeitest gut organisiert, proaktiv und eigenverantwortlich. Herausforderungen gehst du pragmatisch an, um Themen schnell umzusetzen und direkten Impact zu erzielen

Kommunikation: Du bist kommunikativ und empathisch. Es fällt dir leicht unterschiedliche Ansprechpersonen zu koordinieren

Arbeitszeiten: Wir suchen eine Person, die uns Vollzeit unterstützt.

Benefits

Die Möglichkeit, eines der größten Gesundheitsprobleme der Welt zu bekämpfen

Flexibles hybrides Arbeiten in Berlin

Ein erfahrungsbezogenes Gehalt und Anteile am Unternehmen

Vielfältige Entwicklugnmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten

Ein internationales Team

Ein Netzwerk von inspirierenden Kollegen innerhalb unserer Netzwerke

In unserem dreistufigen Interviewprozess lernst du unsere Gründer sowie Mitglieder des Clinical-Studies-Teams kennen.

So bekommst du einen authentischen Einblick in Una, unsere Mission und die Rolle, die du bei uns übernehmen kannst.