Clinical Affairs Manager (m/w/d)

bess medizintechnik gmbh; Berlin; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Kostenloser Kaffee/ TEE/ Wasser

Sommerfest

Flexible Arbeitszeiten

Flache Hierarchien

Gute Erreichbarkeit

Zusammenfassung

Die bess medizintechnik gmbh mit Standort in Berlin sucht eine/n Spezialist/in für klinische Bewertungen und Post Market Surveillance. Sie planen, erstellen und überarbeiten klinische Bewertungen, führen Literaturrecherchen durch und unterstützen präklinische/klinische Studien im Zulassungsprozess.

Sie verfügen über ein Life Sciences Studium, idealerweise Erfahrung in klinischer Forschung, hervorragende Englischkenntnisse (C1) und gute Deutschkenntnisse.

Qualifikationen

• Hervorragende Englischkenntnisse (C1)
• Freude am wissenschaftlichen Schreiben
• Gute Deutschkenntnisse (min. B1) und idealerweise Französischkenntnisse
• Selbstständige und teamfähige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Planung, Erstellung und Überarbeitung klinischer Bewertungen zur Sicherheit von Medizinprodukten (in englischer Sprache)
• Durchführung von Literaturrecherchen und -analysen
• Unterstützung bei Planung/Koordination präklinischer und klinischer Studien für Zulassung oder PMSS
• Erstellung von Risikoanalysen und Bewertung von Restrisiken
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs im Product Life Cycle

Kenntnisse

Englisch C1

Teamfähigkeit

Schreibkompetenz

Selbstorganisation

Ausbildung

Life Sciences Studium

Jobbeschreibung

Die bess group ist ein mittelständischer, inhabergeführter, international tätiger Medizintechnik-Unternehmensverbund mit Standorten in Berlin, Dußlingen, USA und Frankreich mit ca. 200 Mitarbeitern.

In den Bereichen HNO, Kopf- und Halschirurgie, Pulmologie sowie Gastroenterologie sind wir Hersteller und Vertreiber von Implantaten, Stents und weiteren Spezialprodukten. Seit über 35 Jahren verstehen wir uns als kompetenter Ansprechpartner auch für Sonderanfertigungen und Entwicklungen in der Medizin. Unsere Marken sind seit vielen Jahren international eingeführt und werden in der Literatur zum Teil als Goldstandard beschrieben.

Wir arbeiten für das, was für Patienten wirklich zählt: Medizinprodukte, die die Lebensqualität nachhaltig verbessern. Unsere Produkte stehen für höchste Wirksamkeit und sind so zuverlässig, dass wir sie bei uns selbst und unseren Liebsten einsetzen ließen.

Mit unseren Produkten retten wir Leben!

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unsere Zentrale in Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

Ihre Aufgaben:

• Planung, Erstellung und Überarbeitung klinischer Bewertungen zur Sicherheit von Medizinprodukten (in englischer Sprache)
• Durchführung von Literaturrecherchen und -analysen
• Unterstützung bei der Planung und Koordination präklinischer und klinischer Studien für die Zulassung oder Umsetzung klinischer Post Market Surveillance Anforderungen an Medizinprodukte
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen und Bewertung von Restrisiken
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs im Rahmen von Entwicklungsprojekten oder des Product Life Cycle
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences
• Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder andere einschlägige Erfahrung
• Hervorragende Englischkenntnisse (mindestens Niveau C1); internationale Erfahrung von Vorteil
• Spaß am Schreiben wissenschaftlicher Texte
• Sorgfältige und zügige Arbeitsweise
• Sehr gute Selbstorganisation und Teamfähigkeit
• Deutschkenntnisse mindestens B1; Französischkenntnisse vorteilhaft

Was wir bieten:

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und eigene Ideen einzubringen
• Ein interessantes Aufgabengebiet mit flexiblen Arbeitszeiten und einer gesunden Work-Life-Balance
• Ein positives und wertschätzendes Arbeitsklima
• Kostenloser Nespresso-Kaffee, Tee, Wasser sowie Kuh- oder Hafermilch
• Ein jährliches Sommerfest
• Gute Erreichbarkeit mit Bus, Fahrrad oder Auto. Fahrradständer befinden sich auf dem Firmengelände, Parkmöglichkeiten sind in der Umgebung vorhanden