Bioprocess Technician (m/w/d) Bioconjugation BioDS

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo Europe GmbH in Pfaffenhofen sucht eine/n Bioprocess Technician (m/w/d) Bioconjugation BioDS zur Unterstützung der biopharmazeutischen Produktion.

Sie führen Biokonjugationsprozesse durch, bedienen automatisierte Anlagen und Prozessleitsysteme, herstellen Medien und Prozesslösungen und dokumentieren GMP-konform Chargenunterlagen. Zudem arbeiten Sie an Abweichungen, CAPAs, Qualifizierungen und Validierungen mit.

Qualifications

• Abschluss als technischer Assistent, Bachelorabschluss oder Berufsausbildung im pharmazeutischen, biologischen, chemischen oder technischen Bereich.
• Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion im GMP-Umfeld wünschenswert.
• Kenntnisse in Reinräumen und Single-Use-Technologien von Vorteil.
• Bereitschaft zur Schichtarbeit und Arbeit unter Reinraumbedingungen.
• Qualitätsbewusstsein, technisches Verständnis und sorgfältige Arbeitsweise.
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit.
• Hands-on-Mentalität und Interesse an modernen biopharmazeutischen Herstellungsverfahren.

Responsibilities

• Durchführung von Biokonjugationsprozessen zur Herstellung von ADCs gemäß Herstellvorschriften und SOPs.
• Bedienung und Überwachung automatisierter Produktionsanlagen und Prozessleitsysteme.
• Herstellung von Medien, Puffern und Prozesslösungen.
• Durchführung von Filtrations-, Ultra- und Diafiltrationsprozessen (TFF).
• Vorbereitung und Bedienung von Single-Use-Systemen.
• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen und Probenahmen.
• GMP-konforme Dokumentation und Prüfung von Chargenunterlagen.
• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Qualifizierungen, Validierungen und Prozessoptimierungen.

Skills

Hands-on-Mentalität

Teamfähigkeit

Schichtbereitschaft

Qualitätsbewusstsein

Technisches Verständnis

Sorgfältige Arbeitsweise

Education

Bachelorabschluss

Technischer Assistent

Pharma/Biotech Ausbildung

Tools

Single-Use-Technologien

Prozessleitsysteme

Filtrationstechniken (TFF)

Job description

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Bioprocess Technician (m/w/d) Bioconjugation BioDS

Angaben Zur Tätigkeit

• Durchführung von Biokonjugationsprozessen zur Herstellung von ADCs gemäß Herstellvorschriften und SOPs
• Bedienung und Überwachung automatisierter Produktionsanlagen und Prozessleitsysteme
• Herstellung von Medien, Puffern und Prozesslösungen
• Durchführung von Filtrations-, Ultra- und Diafiltrationsprozessen (TFF)
• Vorbereitung und Bedienung von Single-Use-Systemen
• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen und Probenahmen
• GMP-konforme Dokumentation und Prüfung von Chargenunterlagen
• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Qualifizierungen, Validierungen und Prozessoptimierungen

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Abschluss als technischer Assistent, Bachelorabschluss oder Berufsausbildung im pharmazeutischen, biologischen, chemischen oder technischen Bereich
• Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion und im GMP-Umfeld wünschenswert
• Kenntnisse im Arbeiten in Reinräumen und Single-Use-Technologien von Vorteil
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb und unter Reinraumbedingungen
• Qualitätsbewusstsein, technisches Verständnis und sorgfältige Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Hands-on-Mentalität und Interesse an modernen biopharmazeutischen Herstellungsverfahren

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?