Biologe (m/w/d)

randstad professional; Biberach an der Riß; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Weihnachtsgeld

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Sprachkurse (kostenlos)

Wellbeing-Netzwerk

Job summary

Randstad professional sucht in Biberach einen Downstream Process Transfer Engineer für die biopharmazeutische Produktion. Sie begleiten Transferprojekte von der Entwicklung bis zur klinischen Produktion, erstellen zulassungsrelevante Unterlagen und arbeiten eng mit internen Kunden sowie externen Auftragsherstellern zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Biologie, Biochemie, Biopharmazeutik oder vergleichbar mit und verfügen über Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Deutsch- und

Qualifications

• Gutes Verständnis biopharmazeutischer Herstellprozesse, ideal Downstream.
• Erfahrung mit GMP-regulierten Bereichen.
• Erfahrung in Transferprojekten und Projektmanagement.

Responsibilities

• Planen und Durchführen komplexer Transferprojekte im Bereich Downstream (Purification) und CMC.
• Erstellen von transferunterlagen unter Berücksichtigung regulatorischer Richtlinien.
• Leiten von Prozesstransfers, Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion.
• Beantworten Behördenrückfragen und erstellen Zulassungsunterlagen.
• Arbeiten in interdisziplinären Teams und externem Contract Manufacturing.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Analytische Fähigkeiten

Eigeninitiative

Verhandlungssichere Deutsch- und Engl"

Education

Biologie, Bio-/Chemie, BioPharmazie oder vergleichbare Ausbildung

Job description

Jobsuche kann so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Randstad professional solutions sucht ab sofort für einen Kundenaus derPharmabranche einenDownstream Process Transfer EngineerinBiberach. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Planen und Durchführen vonkomplexen Transferprojekten im Bereich Early Stage Biologicals (CMC I) und Late Stage Biologicals (CMC II)
• Erstellenprojektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien
• Managenvon Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (Purification)
• Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
• Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft(Contract Manufacturing Business)
• Leitendes direkten Prozesstransfers der externen Kunden
• Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
• Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
• Leiten von Expertenmeetings
• Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalenBiopharma-Netzwerks

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung mit den biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream(Mammalian Cell Culture) oder Downstream (Purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
• Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mitFokus auf Downstream (Purification)
• Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabesowie analytische und konzeptionelle Stärke
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl.Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten