Biologe (m/w/d)

Randstad Deutschland; Biberach an der Riß; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Weihnachtsgeld

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge-Zuschuss

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kostenlose Sprachkurse

Wellbeing-Netzwerk

Job summary

Randstad Deutschland sucht am Standort Biberach einen Downstream Process Transfer Engineer für die Biopharma-Branche. Sie planen und steuern komplexe Transferprojekte im Bereich Downstream (Purification) und erstellen projektbezogene Unterlagen unter Einhaltung aktueller Rechtsgrundlagen.

Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Produktion und externen Kunden im Contract Manufacturing Business zusammen, leiten Prozesstransfers und vertreten Projekte in interdisziplinären Meetings.

Qualifications

• Erfahrung in biopharmazeutischen Herstellprozessen wünschenswert
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Responsibilities

• Planen und Durchführen von Transferprojekten im Downstream-Bereich (Purification)
• Erstellen von Transfers- und Zulassungsunterlagen
• Koordination mit internen Fachbereichen und externen Kunden im CMB-Geschäft
• Leiten des direkten Prozesstransfers und Repräsentation der Projekte in Meetings

Job description

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.
Jobsuche kann so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Wir suchen ab sofort für einen Kunden aus der Pharmabranche einen Downstream Process Transfer Engineer in Biberach. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich Early Stage Biologicals (CMC I) und Late Stage Biologicals (CMC II)
• Erstellen projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien
• Managen von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (Purification)
• Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
• Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (Contract Manufacturing Business)
• Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
• Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
• Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
• Leiten von Expertenmeetings
• Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung mit den biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (Mammalian Cell Culture) oder Downstream (Purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
• Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (Purification)
• Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative
• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten