Associate GMP Documentation (m/w/d)

(FCRS = BR012) SANDOZ DO BRASIL IND FARMACEUTICA LTDA; Holzkirchen; On-site; EUR 40,000 - 74,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Urlaubstage

Urlaubsgeld 1200€

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Weiterbildung

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Job summary

Sandoz sucht in Holzkirchen eine/n Associate GMP Documentation (m/w/d) zur Verstärkung des Produktionsteams. Sie prüfen Herstellprotokolle, buchen Materialmengen, geben Linien frei und unterstützen LIMS-/MES-Aufträge sowie SAP-Transaktionen.

Sie verfügen über mehrjährige Produktions­erfahrung, GxP-Kenntnisse sowie fließendes Deutsch und gutes Englisch. Die Stelle ist Vollzeit im 2-Schicht-Betrieb mit attraktiven Benefits und einem Gehaltsbereich von 40.000–74.000 EUR jährlich.

Qualifications

• Gute Kenntnisse der relevanten GxP-Regelwerke und Richtlinien.
• Sicherer Umgang mit MES, SAP und MS Office.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System.

Responsibilities

• Prüfung der Herstellprotokolle einschließlich korrekter Materialbuchungen.
• Produktionsfreigabe an den Linien.
• Organisation und Durchführung des korrekten Probenzugs der Fertigware inkl. LIMS-Aufträge.
• Unterstützung bei der Abarbeitung von Fertigungsaufträgen in MES und SAP.
• Sicherstellung korrekter Buchungen von Betäubungsmitteln (BTM).
• Unterstützung des BTM-Verantwortlichen bei der BTM-Abfallvernichtung.
• Zuständig für die zeitnahe Erstellung von Abweichungen bei der Prüfung der Herstellprotokolle.
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen.
• Unterstützung bei Prozessverbesserungen/-optimierungen.
• (LEAN/Operational Excellence)

Skills

GxP Kenntnisse

MES-Erfahrung

SAP-Erfahrung

MS Office

Deutsch & Englisch

Teamfähigkeit

Tools

MES

SAP

MS Office

Job description

Job Description Summary

Associate GMP Documentation (m/w/d)

Job Description

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams - die Zukunft liegt in unseren Händen!

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der Herstellprotokolle einschließlich der korrekten Materialbuchungen (Gutmengen und Verbräuche)
• Produktionsfreigabe an den Linien
• Organisation und Durchführung des korrekten Probenzugs der Fertigware einschließlich der zugehörigen LIMS-Aufträge
• Unterstützung bei der Abarbeitung von Fertigungsaufträgen in MES und SAP
• Sicherstellung korrekter Buchungen von Betäubungsmitteln (BTM), einschließlich der Buchungen im Rahmen der Versandbereitstellung
• Unterstützung des BTM-Verantwortlichen bei der BTM-Abfallvernichtung
• Zuständig für die zeitnahe Erstellung von erforderlichen Abweichungen bei der Prüfung der Herstellprotokolle
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen
• Unterstützung bei Prozessverbesserungen/-optimierungen
• (LEAN/Operational Excellence)

Das bringen Sie mit:

• Gute Kenntnisse der relevanten GxP-Regelwerke und Richtlinien
• Sicherer Umgang mit gängiger Produktionssoftware (MES, SAP) sowie MS Office
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System

Vergütungsstruktur & Kriterien:

Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel, Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen.

Arbeitsort: Holzkirchen, Deutschland

Gehaltsrange: 40,000 - 74,000 EUR

Variable Vergütung: 5% leistungsabhängiger Bonus

Weitere Benefits: 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit), 1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr (in Vollzeit), betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen (40€ / Monat; in Vollzeit), Zugang zur Weiterbildungsplattformen Skillsoft und Learnlight, Zugriff auf unser Mitarbeiterbeteiligungsprogramm OurShare

Auszahlungsrhythmus: monatlich

Erwartete wöchentliche Arbeitszeit: 40 Stunden

Vertragsart: Vollzeit

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt!

Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.

Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt und individuelle Weiterentwicklung aktiv gefördert werden.

Werden Sie Teil unseres Teams! Gestalten Sie mit uns eine gerechtere und schnellere Gesundheitsversorgung!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

#Sandoz

Skills Desired

Assembly Language, Cooperation, Efficiency, Electronic Components