Lead Quality Systems & Compliance (d/w/m)

Sandoz in Deutschland; Holzkirchen; On-site; EUR 69,000 - 128,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Urlaubstage pro Jahr

1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr

betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen (40€/Mon.

bis zu 50% mobiles Arbeiten

Zugang zu Skillsoft/Learnlight

Job summary

Sandoz sucht am Standort Holzkirchen eine Führungskraft im Bereich Quality Systems & Compliance. Sie steuern die Entwicklung, Wartung und Überwachung der Qualitätssysteme zur Sicherung der Geschäftskontinuität und stellen die GMP/GxP-Regularien sicher.

Zu Ihren Aufgaben gehören Audits, KPI-/KQI-Überwachung, sowie die Führung des Teams Quality Systems & Compliance und die Koordination abteilungsübergreifender Initiativen.

Qualifications

• Fach- oder Hochschulabschluss in Chemie, Pharmazie oder vergleichbarem Studium.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, ideal im Generika-Umfeld.
• Vertiefte Kenntnisse in Compliance und regulatorischem Umfeld.
• Sehr gute GXP-Kenntnisse und starke Kommunikationsfähigkeit.

Responsibilities

• Verantwortlich für das Bewusstsein der Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen.
• Leitung des FDA-Vorbereitungsprojekts.
• Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Geschäftskontinuität.
• Sicherstellung von SOPs und Einhaltung von GMP-Richtlinien.
• Überwachung von GMP-Konformität lokaler Standorte und Dritter.
• Verantwortlich für KPIs/KQIs und Audits/Inspektionen.
• Leitung interner/externer Projekte; Ansprechpartner für globale Anfragen.

Skills

Führungserfahrung

GxP Kenntnisse

Compliance Kenntnisse

Regulatorisches Umfeld

Deutsch & Englisch

Education

Fach-/Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie oder Vergleichbares

Job description

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
• Leitung des FDA-Vorbereitungsprojekts
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden
• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.
• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance

Ihre Aufgaben

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
• Leitung des FDA-Vorbereitungsprojekts
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden
• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.
• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance

Das Bringen Sie Mit

• (Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
• Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld
• Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld
• Sehr gute GXP Kenntnisse
• Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutsch und Englisch

Vergütungsstruktur & Kriterien

Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel, Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen.

• Arbeitsort: Holzkirchen, Deutschland
• Gehaltsrange: EUR 68.700 - 127.500
• Variable Vergütung: 15% leistungsabhängiger Bonus
• Weitere Benefits: 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit), 1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr (in Vollzeit), betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen (40€ / Monat; in Vollzeit), bis zu 50% mobiles Arbeiten, Zugang zur Weiterbildungsplattformen Skillsoft und Learnlight
• Auszahlungsrhythmus: monatlich
• Erwartete wöchentliche Arbeitszeit: 40 Stunden
• Vertragsart: Vollzeit

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt!

Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.

Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt und individuelle Weiterentwicklung aktiv gefördert werden.

Werden Sie Teil unseres Teams! Gestalten Sie mit uns eine gerechtere und schnellere Gesundheitsversorgung!

Engagement Für Vielfalt Und Inklusion

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

#Sandoz