Associate GMP Documentation (m/w/d)

Sandoz; Holzkirchen; Remote; EUR 40,000 - 74,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Urlaubstage

Urlaubsgeld 1200€

Betriebliche Altersvorsorge

VL 40€/Monat

Weiterbildung: Skillsoft/Learnlight

Mitarbeiterbeteiligung OurShare

Job summary

Sandoz in Holzkirchen sucht eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in im Produktionsumfeld. Sie prüfen Herstellprotokolle, geben Freigaben und unterstützen bei Prozessverbesserungen.

Sie bringen Kenntnisse in GxP, MES und SAP mit, arbeiten in 2-Schicht-Betrieb und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Es erwarten Sie attraktive Vergütungen, 30 Urlaubstage, Zusatzleistungen und interne Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifications

• GxP-Regelwerke und Richtlinien sicher anwenden.
• Sicherer Umgang mit MES, SAP und MS Office.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System.

Responsibilities

• Prüfung der Herstellprotokolle inkl. Materialbuchungen.
• Produktionsfreigabe an den Linien.
• Probenzug der Fertigware inkl. LIMS-Aufträge.
• Unterstützung bei Abarbeitung von Fertigungsaufträgen in MES und SAP.
• Sicherstellung korrekter Buchungen von BtM.
• Unterstützung bei der BTM-Abfallvernichtung.
• Erstellung von Abweichungen bei Protokollprüfungen.
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen.
• Unterstützung bei Prozessverbesserungen (LEAN/Operational Excellence).

Skills

GxP-Regelwerke

MES

SAP

MS Office

Qualitätsbewusstsein

Sorgfältige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Deutsch- und Englischkenntnisse

2-Schicht-System

Tools

MES

SAP

MS Office

Job description

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der Herstellprotokolle einschließlich der korrekten Materialbuchungen (Gutmengen und Verbräuche)
• Produktionsfreigabe an den Linien
• Organisation und Durchführung des korrekten Probenzugs der Fertigware einschließlich der zugehörigen LIMS-Aufträge
• Unterstützung bei der Abarbeitung von Fertigungsaufträgen in MES und SAP
• Sicherstellung korrekter Buchungen von Betäubungsmitteln (BTM), einschließlich der Buchungen im Rahmen der Versandbereitstellung
• Unterstützung des BTM-Verantwortlichen bei der BTM-Abfallvernichtung
• Zuständig für die zeitnahe Erstellung von erforderlichen Abweichungen bei der Prüfung der Herstellprotokolle
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen
• Unterstützung bei Prozessverbesserungen/-optimierungen
  (LEAN/Operational Excellence)

Das bringen Sie mit:

• Gute Kenntnisse der relevanten GxP-Regelwerke und Richtlinien
• Sicherer Umgang mit gängiger Produktionssoftware (MES, SAP) sowie MS Office
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System

Vergütungsstruktur & Kriterien:

Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel, Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen.

• Arbeitsort: Holzkirchen, Deutschland
• Gehaltsrange: 40,000 - 74,000 EUR
• Variable Vergütung: 5% leistungsabhängiger Bonus
• Weitere Benefits: 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit), 1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr (in Vollzeit), betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen (40€ / Monat; in Vollzeit), Zugang zur Weiterbildungsplattformen Skillsoft und Learnlight, Zugriff auf unser Mitarbeiterbeteiligungsprogramm OurShare
• Auszahlungsrhythmus: monatlich
• Erwartete wöchentliche Arbeitszeit: 40 Stunden
• Vertragsart: Vollzeit

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt!

Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.

Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt und individuelle Weiterentwicklung aktiv gefördert werden.

Werden Sie Teil unseres Teams! Gestalten Sie mit uns eine gerechtere und schnellere Gesundheitsversorgung!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Minimum Requirements

Holzkirchen (Non-Sales Force) (Hexal AG) (Sandoz)