Assessor/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung

Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe u. biomedizin. Arzneimittel; Langen; Hybrid; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Hybrid-Arbeit bis 60% remote

Kindergartenplätze

Fortbildungsmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Jobticket-Zuschuss

Job summary

Das Paul-Ehrlich-Institut sucht eine wissenschaftlich profilierte Fachperson zur Beurteilung von Daten zur Qualität biomedizinischer Arzneimittel im Bereich HZG 2. Sie berät Arzneimittelentwickler auf nationaler und europäischer Ebene und nimmt an Inspektionen von Herstellungsstätten sowie Prüflaboren teil.

Zusätzlich wirken Sie an der Entwicklung regulatorischer Leitlinien mit und vertreten das Institut in nationalen und internationalen Gremien.

Qualifications

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Molekularbiologie oder Biochemie)
• Abgeschlossene Promotion wünschenswert
• Kenntnisse und Erfahrung in der Analyse experimenteller Daten
• Kenntnisse in Proteinbiochemie, Virologie, Zell- oder Molekularbiologie sowie der Gen- und/oder Zelltherapie wünschenswert
• Interesse an Fragestellungen zur Arzneimittelentwicklung und -regulation
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
• Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Beurteilung der Daten zur Qualität biomedizinischer Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des Fachgebiets HZG 2 bei europäischen und nationalen Zulassungs-, Genehmigungs- und Folgeverfahren
• Beratung von Arzneimittelentwicklern, -herstellern und Sponsoren auf nationaler und europäischer Ebene zu fachlichen Fragestellungen hinsichtlich Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Blutprodukten und gentherapeutischen Arzneimitteln
• Teilnahme als Expertin/Experte (m/w/d) bei der Inspektion von Herstellungsstätten und Prüflaboren
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
• Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen und internationalen Gremien

Education

Master oder vergleichbar in Lebens- oder Naturwissenschaften

Promotion wünschenswert

Tools

MS Office

Datenbanken

moderne Datenkommunikation

Job description

Ihre Aufgaben

• Beurteilung der Daten zur Qualität von biomedizinischen Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Fachgebiets HZG 2 bei europäischen und nationalen Zulassungs-, Genehmigungs- und Folgeverfahren
• Beratung von Arzneimittelentwicklern, -herstellern und Sponsoren auf nationaler und europäischer Ebene zu fachlichen Fragestellungen hinsichtlich Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Blutprodukten und gentherapeutischen Arzneimitteln
• Teilnahme als Expertin/Experte (m/w/d) bei der Inspektion von Herstellungsstätten und Prüflaboren
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
• Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen und internationalen Gremien

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Molekularbiologie oder Biochemie)
• Abgeschlossene Promotion wünschenswert
• Kenntnisse und Erfahrung in der Analyse experimenteller Daten
• Kenntnisse in Proteinbiochemie, Virologie, Zell- oder Molekularbiologie sowie der Gen- und/ oder Zelltherapie wünschenswert
• Interesse an Fragestellungen zur Arzneimittelentwicklung und -regulation
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
• Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Die Dienstposten sind in Vollzeit zu besetzen, Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Die Dienstposten sind nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Larissa Jasmin Blank

Recruiting

[phone]

www.pei.de