Regulatory Affairs Analist (LatAm/Exportaciones)

T-mapp Jobs; Bogotá ciudad; Presencial; COP 78.120.000 - 122.760.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato a término indefinido

Oportunidades de desarrollo

Paquete de beneficios

Descripción de la vacante

T-mapp Jobs busca un Analista de Regulatory Affairs para gestionar trámites y cumplir normativas en el portafolio de medicamentos, localmente y para exportación en LatAm, en coordinación con distribuidores internacionales.

El candidato debe ser profesional en Química Farmacéutica y contar con al menos 3 años de experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, manejo de INVIMA y buen nivel de inglés (B1-B2). Se ofrece contrato indefinido y crecimiento profesional.

Formación

• Se requiere conocimiento sólido en trámites y cumplimiento regulatorio.
• Experiencia en regulaciones sanitarias y autoridades de la región LatAm.
• Capacidad de coordinar con distribuidores y equipos multidisciplinarios.

Responsabilidades

• Ejecutar y dar seguimiento a gestiones de registros sanitarios ante INVIMA.
• Brindar soporte técnico-regulatorio a distribuidores de países asignados.
• Revisar y validar documentación técnica, etiquetado e insertos conforme a la normativa.
• Monitorear cambios regulatorios que impacten productos.
• Brindar soporte regulatorio a Calidad, Comercial y Supply Chain.

Conocimientos

Regulatory affairs

Gestión INVIMA

Coordinación con distribuidores

Educación

Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Reconocida compañía multinacional líder en elsectorhealthcare, con presencia en diferentes mercados a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un Regulatory Affairs Analyst (LatAm/Exportaciones) en Bogotá.En esta posición serás responsable de ejecutar y dar soporte a los trámites y al cumplimiento regulatorio del portafolio de medicamentos, tanto a nivel local como en procesos de exportación para la región, trabajando en coordinación con distribuidores internacionales.

¿Por qué aplicar a esta posición?

• Tendrás la oportunidad de trabajar en una compañía global con altos estándares de calidad y cumplimiento.
• Participarás en proyectos estratégicos de expansión regional.
• Estarás en constante interacción con distribuidores, autoridades y equipos multidisciplinarios.
• Contarás con un entorno que promueve el desarrollo profesional y aprendizaje continuo.

¿Qué harás en esta posición?

• Ejecutar y hacer seguimiento a la gestión de registros sanitarios (obtención, renovación y modificación) ante el INVIMA.
• Coordinar y brindar soporte técnico-regulatorio a los distribuidores de los países asignados, asegurando que cuenten con los insumos y la documentación requerida para que ellos gestionen los trámites ante la autoridad regulatoria de cada país.
• Revisar y validar la documentación técnica, artes, etiquetado e insertos de acuerdo con la normatividad vigente.
• Monitorear y recopilar información sobre cambios en la legislación regulatoria que puedan impactar los productos.
• Brindar soporte operativo y técnico en materia regulatoria a áreas internas como Calidad, Comercial y Supply Chain.
• Mantener actualizada la base de datos y el archivo histórico de los expedientes regulatorios de la compañía.

¿Qué deberías tener previamente?

• Profesional graduado en Química Farmacéutica (EXCLUYENTE).
• Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
• Manejo comprobado de trámites ante el INVIMA y conocimiento en regulación de medicamentos.
• Experiencia o participación en soporte regulatorio a distribuidores en mercados de exportación en América Latina.
• Nivel de inglés B1 - B2 (EXCLUYENTE).

¿Qué recibirás por parte de la empresa?

• Salario competitivo + atractivo paquete de beneficios.
• Contrato a término indefinido directamente con la compañía.
• Oportunidades reales de crecimiento y desarrollo dentro de la empresa.