Regulatory Affairs Analist (Latam/Exportaciones)

INGEPSY; Bogotá ciudad; Presencial; COP 100.440.000 - 145.080.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Contrato indefinido

Oportunidades de desarrollo

Descripción de la vacante

INGEPSY busca un Analista de Regulatory Affairs en Bogotá para ejecutar trámites y garantizar cumplimiento regulatorio del portafolio de medicamentos, local y exportación a Latinoamérica.

Se trabajará en coordinación con distribuidores internacionales, con foco en documentación técnica, artes y etiquetado según normativa vigente y en interacción con áreas de Calidad, Comercial y Supply Chain.

Formación

• Profesional graduado en Química Farmacéutica, requisito excluyente.
• Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos.
• Experiencia con trámites ante INVIMA y regulación de medicamentos.
• Experiencia en soporte regulatorio a distribuidores en América Latina.

Responsabilidades

• Ejecutar y dar seguimiento a los registros sanitarios ante INVIMA.
• Coordinar y brindar soporte técnico-regulatorio a distribuidores de los países asignados.
• Revisar y validar documentación técnica, artes, etiquetado e insertos conforme a la normativa.
• Monitorear cambios en la legislación regulatoria que afecten los productos.
• Brindar soporte regulatorio a áreas internas como Calidad, Comercial y Supply Chain.
• Mantener la base de datos y archivo de expedientes regulatorios.

Conocimientos

Regulatory affairs

INVIMA paperwork

Export regulatory knowledge

Quality coordination

Educación

Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Reconocida compañía multinacional líder en el sector healthcare, con presencia en diferentes mercados a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un Regulatory Affairs Analist (LatAm/Exportaciones) en Bogotá. En esta posición serás responsable de ejecutar y dar soporte a los trámites y al cumplimiento regulatorio del portafolio de medicamentos, tanto a nivel local como en procesos de exportación para la región, trabajando en coordinación con distribuidores internacionales.

• Tendrás la oportunidad de trabajar en una compañía global con altos estándares de calidad y cumplimiento.
• Participarás en proyectos estratégicos de expansión regional.
• Estarás en constante interacción con distribuidores, autoridades y equipos multidisciplinarios.
• Contarás con un entorno que promueve el desarrollo profesional y aprendizaje continuo.

¿Qué harás en esta posición?

• Ejecutar y hacer seguimiento a la gestión de registros sanitarios (obtención, renovación y modificación) ante el INVIMA.
• Coordinar y brindar soporte técnico-regulatorio a los distribuidores de los países asignados, asegurando que cuenten con los insumos y la documentación requerida para que ellos gestionen los trámites ante la autoridad regulatoria de cada país.
• Revisar y validar la documentación técnica, artes, etiquetado e insertos de acuerdo con la normatividad vigente.
• Monitorear y recopilar información sobre cambios en la legislación regulatoria que puedan impactar los productos.
• Brindar soporte operativo y técnico en materia regulatoria a áreas internas como Calidad, Comercial y Supply Chain.
• Mantener actualizada la base de datos y el archivo histórico de los expedientes regulatorios de la compañía.
• Profesional graduado en Química Farmacéutica (EXCLUYENTE).
• Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
• Manejo comprobado de trámites ante el INVIMA y conocimiento en regulación de medicamentos.
• Experiencia o participación en soporte regulatorio a distribuidores en mercados de exportación en América Latina.

¿Qué recibirás por parte de la empresa?

• Salario competitivo + atractivo paquete de beneficios.
• Contrato a término indefinido directamente con la compañía.
• Oportunidades reales de crecimiento y desarrollo dentro de la empresa.