ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Megalabs; Bogotá; Presencial; COP 50.000.000 - 72.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

En Megalabs se busca un Analista de Asuntos Regulatorios para apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior.

La posición es híbrida y requiere experiencia en trámites, dossiers y cumplimiento normativo, con manejo de Excel y nivel de inglés. Buscamos una persona analítica, organizada y orientada al detalle para desarrollarse en un entorno regulado.

Formación

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica.
• Manejo de Excel intermedio
• Inglés.
• Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos.

Responsabilidades

• Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía.
• Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas.
• Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios.
• Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria.
• Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas.
• Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas.

Conocimientos

Análisis

Inglés

Validación analítica

Estudios de estabilidad

Educación

Título en Química Farmacéutica

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía! Analista de Asuntos Regulatorios Megalabs busca profesional en Química Farmacéutica con experiencia en Asuntos Regulatorios, que contribuya a la gestión y cumplimiento de los procesos regulatorios de nuestros productos de fabricación nacional.

Condiciones del cargo

Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios
Ubicación: Bogotá
Modalidad: Híbrida

Perfil que buscamos

Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica.
Manejo de Excel intermedio
Inglés.
Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos.

Objetivo del cargo

Apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior, asegurando el adecuado desarrollo y seguimiento de los trámites regulatorios.

Principales responsabilidades

• Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía.
• Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas.
• Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios.
• Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria.
• Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas.
• Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas.

Competencias

Buscamos una persona analítica, organizada, orientada al detalle y con capacidad de gestión, interesada en desarrollarse en un entorno dinámico y regulado.

¿QUÉ OFRECEMOS?

En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera. Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad.

Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio.

En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.

Megalabs es una compañía farmacéutica comprometida en brindar a los profesionales de la salud y a los consumidores soluciones terapéuticas accesibles para una vida más saludable y plena. Estamos presentes en 20 países con más de 8.000 colaboradores y ofrecemos más de 1.800 productos que atraviesan todas las áreas terapéuticas. Nuestro continuo crecimiento está respaldado por 18 plantas de producción propias, un portafolio muy diversificado con más de 1.800 productos y 7 centros de I+D. Megalabs es una empresa orientada al futuro que cuenta con una reputación consolidada como uno de los principales actores farmacéuticos en las Américas.

Por más información visite megalabs.global.