Asistente de Asuntos regulatorios

ELECCIÓN CONFIABLE; Bogotá ciudad; Híbrido; COP 20.311.000 - 24.329.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Beneficios extralegales

Descripción de la vacante

ELECCIÓN CONFIABLE busca un Asistente de Asuntos Regulatorios para sumarse a su equipo en Bogotá. Reporta a la Dirección Técnica y apoyará trámites ante INVIMA, gestión de registros y control de documentación regulatoria.

Se requiere formación en Ingeniería Biomédica y al menos 8 meses de experiencia en roles similares, con enfoque analítico y gran atención al detalle.

Formación

• Técnólogo(a) o profesional en Ingeniería Biomédica.
• Experiencia mínima de 8 meses en cargos similares.
• Conocimientos en registros sanitarios, tecnovigilancia y normatividad de dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Gestión ante INVIMA: apoyar trámites de registros sanitarios, preparación de dosieres y pagos.
• Control regulatorio: mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes.
• Tecnovigilancia y alertas: monitorear alertas sanitarias y consolidar reportes requeridos.
• Gestión de Calidad y PQRS: participar en casos de Producto No Conforme y reclamaciones.
• Procesos internos: colaborar en autoinspecciones, despachos, importaciones y documentación.

Conocimientos

Regulatory affairs

Tecnovigilancia

Gestión de registros sanitarios

Control de calidad

Análisis

Educación

Técnólogo/a o profesional en Ingeniería Biomédica

Descripción del empleo

Reconocida empresa del sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo en la ciudad de Bogotá.

Si eres una persona proactiva, orientada al detalle, con iniciativa, muchas ganas de aprender y cuentas con capacidad de análisis, ¡esta oportunidad es para ti!

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

• Gestión ante el INVIMA: Apoyar y hacer seguimiento a los trámites de registros sanitarios, preparación de dosieres, radicaciones, pagos y control de vencimientos.
• Control Regulatorio: Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes en los sistemas de la compañía, asegurando su trazabilidad.
• Tecnovigilancia y Alertas: Apoyar el monitoreo de alertas sanitarias y la consolidación de reportes requeridos por la autoridad sanitaria.
• Gestión de Calidad y PQRS: Participar en la gestión y seguimiento de casos de Producto No Conforme, PQRS y reclamaciones.
• Procesos Internos: Colaborar en las autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y en la administración documental e indicadores de la Dirección Técnica.

¿Qué ofrecemos?

Tipo de contrato: Directo e indefinido.

Salario: $2.000.000 COP.

Jornada laboral: Lunes a jueves de 7:00 a.m. a 4:30 p.m. y viernes de 7:00 a.m. a 4:00 p.m.

Modalidad: Híbrida (disfruta de política de trabajo en casa 2 días a la semana tras cumplir 2 meses de antigüedad).

Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía.

Requisitos mínimos

Tecnólogo(a) o profesional recién graduado(a) en Ingeniería Biomédica. Preferiblemente con formación complementaria en asuntos regulatorios, dispositivos médicos, calidad o normatividad sanitaria.

Experiencia: Mínimo 8 meses en cargos similares.

Conocimientos en: Manejo de registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y normatividad aplicable a dispositivos médicos.