Profesional de Asuntos Regulatorios

LG Consultores – Headhunting Colombia; Colombia; Presencial; COP 47.430.000 - 64.170.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bono anual

Descripción de la vacante

LG Consultores – Headhunting Colombia busca un profesional para gestionar procesos regulatorios ante INVIMA y autoridades sanitarias, asegurando la obtención, renovación y mantenimiento de registros y permisos para importación y comercialización de dispositivos médicos e reactivos de diagnóstico in vitro.

Entre las responsabilidades se incluyen preparar expedientes, hacer seguimiento a trámites, atender requerimientos, revisar documentación y apoyar tecnovigilancia, con contrato indefinido y

Formación

• Experiencia en asuntos regulatorios de 3–5 años.
• Experiencia en obtención de registros sanitarios ante INVIMA.
• Conocimiento de documentación técnica y regulatoria de productos.
• Experiencia con dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro.
• Conocimiento en elaboración de dossiers y expedientes regulatorios.
• Manejo de trámites y plataformas del INVIMA.
• Conocimiento en tecnovigilancia y reactivovigilancia.

Responsabilidades

• Preparar y presentar expedientes para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
• Realizar seguimiento a trámites ante INVIMA.
• Atender requerimientos de autoridades sanitarias.
• Controlar vigencia y renovación de registros, permisos y documentación regulatoria.
• Revisar etiquetado, rotulado, insertos y documentación técnica de productos.
• Apoyar programas de tecnovigilancia y reactivovigilancia.
• Monitorear cambios en la normativa sanitaria.
• Coordinar la documentación regulatoria para importación de productos.
• Apoyar la preparación y atención de visitas de inspección o verificación.

Conocimientos

Gestión regulatoria

INVIMA

Dossiers regulatorios

Dispositivos médicos

Diagnóstico in vitro

Educación

Universitario (Graduado)

Herramientas

Plataformas INVIMA

Descripción del empleo

Buscamos un profesional encargado de gestionar integralmente los procesos regulatorios ante el INVIMA y demás autoridades sanitarias, garantizando la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de los registros y permisos requeridos para la importación y comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico clínico in vitro.

Entre sus principales responsabilidades se encuentran:

• Preparar y presentar expedientes para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
• Realizar seguimiento a los trámites ante el INVIMA.
• Atender oportunamente los requerimientos de las autoridades sanitarias.
• Controlar la vigencia y renovación de registros, permisos y documentación regulatoria.
• Revisar el etiquetado, rotulado, insertos y documentación técnica de los productos.
• Apoyar los programas de tecnovigilancia y reactivovigilancia.
• Monitorear los cambios en la normatividad sanitaria.
• Coordinar la documentación regulatoria requerida para la importación de productos.
• Apoyar la preparación y atención de visitas de inspección o verificación.
• Experiencia de tres a cinco años en asuntos regulatorios.
• Experiencia en la obtención de registros sanitarios ante el INVIMA.
• Conocimiento de documentación técnica y regulatoria de productos.
• Experiencia con dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro.
• Conocimiento en elaboración de dossiers y expedientes regulatorios.
• Manejo de trámites y plataformas del INVIMA.
• Conocimiento en tecnovigilancia y reactivovigilancia.

Beneficios

Salario $5.000.000 COP + bono anual sujeto a la rentabilidad de la compañía.

Contrato a término indefinido directamente con la compañía.

Modalidad 100 % presencial en Cota, Cundinamarca.

Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)

Compañía de importación y comercialización de productos para diagnóstico clínico