Asistente De Asuntos Regulatorios

INGEPSY; Girardot; Híbrido; COP 20.311.000 - 24.329.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Beneficios extralegales

Descripción de la vacante

INGEPSY, empresa reconocida del sector salud, busca Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo en Bogotá. Perfil: tecnólogo o profesional en Ingeniería Biomédica, con experiencia mínima de 8 meses en áreas regulatorias.

Entre sus funciones estará gestionar trámites ante INVIMA, mantener la trazabilidad regulatoria y apoyar en technovigilancia, calidad y PQRS, trabajando en modalidad híbrida.

Formación

• Títulación de tecnólogo o profesional en Ingeniería Biomédica.
• Mínimo 8 meses de experiencia en cargos similares.
• Conocimientos en registros sanitarios, normas de dispositivos médicos y control de calidad.

Responsabilidades

• Gestión ante INVIMA: apoyar trámites de registros sanitarios, dossiers, radicaciones, pagos y vencimientos.
• Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes en los sistemas de la compañía.
• Apoyar la tecnovigilancia y consolidación de reportes para la autoridad sanitaria.
• Participar en la Gestión de Calidad y PQRS, con seguimiento a casos de Producto No Conforme.
• Colaborar en autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y administración documental.

Conocimientos

Regulatorio

INVIMA

Trámites regulatorios

Control de calidad

PQRS

Tecnovigilancia

Documentación

Análisis

Trabajo en equipo

Educación

Tecnólogo o profesional en Ingeniería Biomédica

Descripción del empleo

¡Únete a nuestro equipo como Asistente de Asuntos Regulatorios!

Reconocida empresa del sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo en la ciudad de Bogotá.

Si eres una persona proactiva, orientada al detalle, con iniciativa, muchas ganas de aprender y cuentas con capacidad de análisis, ¡esta oportunidad es para ti!

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

Gestión ante el INVIMA: Apoyar y hacer seguimiento a los trámites de registros sanitarios, preparación de dosieres, radicaciones, pagos y control de vencimientos.

Control Regulatorio: Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes en los sistemas de la compañía, asegurando su trazabilidad.

Tecnovigilancia y Alertas: Apoyar el monitoreo de alertas sanitarias y la consolidación de reportes requeridos por la autoridad sanitaria.

Gestión de Calidad y PQRS: Participar en la gestión y seguimiento de casos de Producto No Conforme, PQRS y reclamaciones.

Procesos Internos: Colaborar en las autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y en la administración documental e indicadores de la Dirección Técnica.

Salario: $2.000.000 COP.

Jornada laboral: Lunes a jueves de 7:00 a.m. a 4:30 p.m. y viernes de 7:00 a.m. a 4:00 p.m.

Modalidad: Híbrida (disfruta de política de trabajo en casa 2 días a la semana tras cumplir 2 meses de antigüedad).

• Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía.

Tecnólogo(a) o profesional recién graduado(a) en Ingeniería Biomédica. Preferiblemente con formación complementaria en asuntos regulatorios, dispositivos médicos, calidad o normatividad sanitaria.

Experiencia: Mínimo 8 meses en cargos similares.

Conocimientos en: Manejo de registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y normatividad aplicable a dispositivos médicos.