profesional en asuntos regulatorios

Temporales; Bogotá ciudad; Híbrido; COP 42.000.000 - 64.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Temporales busca Profesional de Asuntos Regulatorios para gestionar y coordinar trámites ante INVIMA, asegurando el cumplimiento de normatividad sanitaria aplicable a nuestros productos en Bogotá.

El candidato ideal debe tener formación en Ingeniería Biomédica, mínimo 2 años de experiencia, dominio de normativa INVIMA para dispositivos médicos o dermocosméticos y fluidez en inglés; se valorará capacidad de organización, análisis y comunicación efectiva.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios.
• Conocimiento de normativa INVIMA para dispositivos médicos y/o dermocosméticos.
• Gestión de trámites y expedientes ante INVIMA.
• Dominio de documentación técnica y legal para trámites sanitarios.
• Manejo de Microsoft Office.
• Inglés a nivel alto.
• Organización, análisis y atención al detalle.

Responsabilidades

• Gestionar trámites de Registros Sanitarios, Permisos de Comercialización, Notificaciones Sanitarias y Certificados de No Obligatoriedad ante INVIMA.
• Realizar renovaciones, modificaciones y autorizaciones.
• Solicitar, revisar y organizar documentación técnica y legal de proveedores.
• Elaborar expedientes, diligenciar formularios y realizar radicaciones ante INVIMA.
• Hacer seguimiento a los trámites hasta su aprobación o cierre.
• Responder autos y actos administrativos dentro de los tiempos establecidos.
• Mantener actualizada la información sobre cambios en la normatividad aplicable.
• Elaborar informes y reportes sobre el estado de los trámites.
• Brindar acompañamiento y asesoría a las diferentes áreas de la compañía en asuntos regulatorios.

Conocimientos

Inglés avanzado

Organización

Análisis

Comunicación

Educación

Ingeniería Biomédica

Herramientas

Microsoft Office

Descripción del empleo

Nos encontramos en la busqueda de un Profesional de Asuntos Regulatorios para apoyar y gestionar integralmente los trámites ante INVIMA, garantizando el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a nuestros productos.

¿Qué harás?

• Gestionar trámites de Registros Sanitarios, Permisos de Comercialización, Notificaciones Sanitarias y Certificados de No Obligatoriedad ante INVIMA.
• Realizar renovaciones, modificaciones y autorizaciones.
• Solicitar, revisar y organizar documentación técnica y legal de proveedores.
• Elaborar expedientes, diligenciar formularios y realizar radicaciones ante INVIMA.
• Hacer seguimiento a los trámites hasta su aprobación o cierre.
• Responder autos y actos administrativos dentro de los tiempos establecidos.
• Mantener actualizada la información sobre cambios en la normatividad aplicable.
• Elaborar informes y reportes sobre el estado de los trámites.
• Brindar acompañamiento y asesoría a las diferentes áreas de la compañía en asuntos regulatorios.

Requisitos

• Profesional en Ingeniería Biomédica o carreras afines.
• Experiencia mínima de 2 años.
• Conocimiento de normativa INVIMA para dispositivos médicos y/o productos dermocosméticos.
• Manejo de documentación técnica y legal para trámites sanitarios.
• Manejo de Microsoft Office.
• Excelente nivel de Inglés.
• Excelente capacidad de organización, análisis, comunicación y atención al detalle.

Ubicación: Bogotá.

-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional

• 2 años de experiencia
• Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Autorizaciones, Comercialización, Documentación, Informes, Proveedores, Sanitaria, Seguimiento, Biomedicina

Palabras clave: experto, profesional, professional, expert