Líder de Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos e IVD

LG Consultores – Headhunting Colombia; Colombia; Presencial; COP 47.430.000 - 64.170.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bono anual

Descripción de la vacante

LG Consultores – Headhunting Colombia busca un profesional para gestionar procesos regulatorios ante INVIMA y autoridades sanitarias, asegurando la obtención, renovación y mantenimiento de registros y permisos para importación y comercialización de dispositivos médicos e reactivos de diagnóstico in vitro.

Entre las responsabilidades se incluyen preparar expedientes, hacer seguimiento a trámites, atender requerimientos, revisar documentación y apoyar tecnovigilancia, con contrato indefinido y

Formación

• Experiencia en asuntos regulatorios de 3–5 años.
• Experiencia en obtención de registros sanitarios ante INVIMA.
• Conocimiento de documentación técnica y regulatoria de productos.
• Experiencia con dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro.
• Conocimiento en elaboración de dossiers y expedientes regulatorios.
• Manejo de trámites y plataformas del INVIMA.
• Conocimiento en tecnovigilancia y reactivovigilancia.

Responsabilidades

• Preparar y presentar expedientes para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
• Realizar seguimiento a trámites ante INVIMA.
• Atender requerimientos de autoridades sanitarias.
• Controlar vigencia y renovación de registros, permisos y documentación regulatoria.
• Revisar etiquetado, rotulado, insertos y documentación técnica de productos.
• Apoyar programas de tecnovigilancia y reactivovigilancia.
• Monitorear cambios en la normativa sanitaria.
• Coordinar la documentación regulatoria para importación de productos.
• Apoyar la preparación y atención de visitas de inspección o verificación.

Conocimientos

Gestión regulatoria

INVIMA

Dossiers regulatorios

Dispositivos médicos

Diagnóstico in vitro

Educación

Universitario (Graduado)

Herramientas

Plataformas INVIMA

Descripción del empleo

LG Consultores – Headhunting Colombia busca un profesional para gestionar procesos regulatorios ante INVIMA y autoridades sanitarias, asegurando la obtención, renovación y mantenimiento de registros y permisos para importación y comercialización de dispositivos médicos e reactivos de diagnóstico in vitro.

Entre las responsabilidades se incluyen preparar expedientes, hacer seguimiento a trámites, atender requerimientos, revisar documentación y apoyar tecnovigilancia, con contrato indefinido y