QC Analyst - HPLC/UPLC, GMP & Data Integrity

Dynamics ATS

Le Vaud

On-site

CHF 85,000 - 110,000

Full time

25 hours ago
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Job summary

Dynamics ATS recherche un Technicien(ne) de laboratoire QC pour renforcer son équipe dans le canton de Vaud. Le candidat réalisera les analyses QC sur les matières premières, les lots et les études de stabilité en utilisant HPLC, UPLC, CGE, FTIR et ELISA.

Une expérience GMP est indispensable, avec une connaissance approfondie du traitement des données et des méthodes analytiques, et la maîtrise Empower ou SoftMax Pro est un atout.

Qualifications

  • Réaliser les analyses QC nécessaires au contrôle des matières premières et à la libération des lots.
  • Expérience pratique indispensable en laboratoire QC GMP et environnement GMP.

Responsibilities

  • Réaliser les analyses QC nécessaires au contrôle des matières premières, à la libération des lots de production et aux études de stabilité
  • Utiliser différentes techniques analytiques: HPLC, UPLC, CGE, FTIR, ELISA, pH, osmolarité, dosage des protéines et contrôles d'aspect
  • Effectuer les prélèvements et analyses des matières premières
  • Revoir et assurer la traçabilité des données et résultats analytiques dans le respect des exigences GMP et Data Integrity
  • Contribuer à la gestion et à la traçabilité des échantillons
  • Participer au bon fonctionnement quotidien du laboratoire: préparation des solutions et tampons, gestion des déchets et maintien de l'environnement de travail
  • Participer aux investigations liées aux résultats OOS/OOT et à l'identification des causes racines
  • Rédiger, revoir et maintenir les SOP et autres documents QC

Skills

HPLC
UPLC
CGE
FTIR
ELISA
pH
Osmolalité
Protéines
Validation de méthodes
Analyse de données

Education

Bachelor en chimie analytique/biochimie

Tools

Empower
SoftMax Pro

Job description

Dynamics ATS recherche un Technicien(ne) de laboratoire QC pour renforcer son équipe dans le canton de Vaud. Le candidat réalisera les analyses QC sur les matières premières, les lots et les études de stabilité en utilisant HPLC, UPLC, CGE, FTIR et ELISA.

Une expérience GMP est indispensable, avec une connaissance approfondie du traitement des données et des méthodes analytiques, et la maîtrise Empower ou SoftMax Pro est un atout.

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