QC Manager

Gi Group SpA; Le Vaud; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Gi Group SpA en Suisse romande recherche un QC Manager pour superviser le département Contrôle Qualité, garantissant le respect des GMP et l’intégrité des analyses en chimie et microbiologie.

Le candidat assurera le management d'équipe, pilotera les audits et suivra les KPI du laboratoire, en collaboration avec QA, Production, MSAT et Affaires Réglementaires, dans un contexte pharmaceutique GMP exigeant.

Qualifications

• Diplôme universitaire en Chimie, Biochimie, Pharmacie, Biotechnologie ou discipline scientifique équivalente.
• Expérience significative en Contrôle Qualité dans un environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique.
• Première expérience réussie en management d'équipe ou supervision de laboratoire QC.
• Solide connaissance des réglementations GMP, ICH, FDA et EMA.
• Expérience avec OOS, déviations, CAPA et inspections.

Responsibilities

• Manager le département Contrôle Qualité et encadrer l'équipe QC.
• Superviser labs QC (chimie, microbiologie, matières premières, produits finis et stabilité).
• Garantir la conformité des analyses selon GMP, pharmacopées et procédures internes.
• Gérer OOS, déviations, CAPA et contrôles de changement.
• Revoir et approuver la documentation analytique.
• Piloter qualification, validation et transfert de méthodes analytiques.
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.
• Suivre les KPIs et améliorer les performances du laboratoire.
• Collaborer avec QA, Production, MSAT, Validation, Supply Chain et Affaires Réglementaires.

Skills

Leadership

Gestion d'équipe

Communication

Organisation

Anglais professionnel

Connaissance GMP/ICH/FDA/EMA

Education

Licence / Master en Chimie, Biochimie, Pharmacie, Biotechnologie ou équivalent

Tools

LIMS

SAP

TrackWise

Empower

Job description

QC Manager

Localisation : Canton de Vaud, Suisse

Type de contrat : Permanent - CDI

À propos de l'entreprise

Notre client est un acteur international reconnu des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, disposant d'un site de production et de contrôle qualité stratégique en Suisse romande. Dans le cadre du développement de ses activités, nous recherchons un(e) QC Manager afin de superviser les opérations du département Contrôle Qualité et garantir le respect des exigences GMP et réglementaires.

Vos responsabilités

• Assurer le management, le développement et l'encadrement de l'équipe Contrôle Qualité.
• Superviser les activités des laboratoires QC (chimie, microbiologie, matières premières, produits finis et stabilité).
• Garantir la conformité des analyses réalisées selon les exigences GMP, pharmacopées et procédures internes.
• Gérer les investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS), déviations, CAPA et contrôles de changement.
• Assurer la revue et l'approbation de la documentation analytique.
• Piloter les activités de qualification, validation et transfert de méthodes analytiques.
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.
• Développer et suivre les indicateurs de performance du département.
• Collaborer étroitement avec les équipes QA, Production, MSAT, Validation, Supply Chain et Affaires Réglementaires.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et d'optimisation des processus laboratoire.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en Chimie, Biochimie, Pharmacie, Biotechnologie ou discipline scientifique équivalente.
• Expérience significative en Contrôle Qualité dans un environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique.
• Première expérience réussie en management d'équipe ou supervision de laboratoire QC.
• Solide connaissance des réglementations GMP, ICH, FDA et EMA.
• Expérience dans la gestion des OOS, déviations, CAPA, change controls et inspections.
• Bonne maîtrise des techniques analytiques et des laboratoires QC.
• Expérience avec les systèmes qualité informatisés (LIMS, SAP, TrackWise, Empower ou équivalent).
• Excellentes capacités d'organisation, de leadership et de communication.

Langues

• Français courant indispensable.
• Anglais professionnel courant (écrit et oral).
• Toute autre langue constitue un atout.