Technical Writer

ALTEN; Bern; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

ALTEN sucht einen Technical Writer im GMP-Umfeld in Bern, der eine strukturierte digitale Dokumentations- und Archivierungslandschaft aufbaut, pflegt und verwaltet. Die Stelle sorgt dafür, dass Unterlagen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und zugänglich für berechtigte Nutzer bleiben – im Einklang mit GMP- und GDP-Anforderungen.

Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung einer einheitlichen Archivierungsstruktur, systematische Dokumentenpflege (Bedienungsanleitungen, CE-Erklärungen,

Qualifications

• Technische Grundausbildung abgeschlossen und Anwendungskenntnisse in Dokumentation.
• Kenntnisse in GMP/GDP-Regelwerken sind wünschenswert oder nachweisbar.
• Verständnis technischer Dokumentationen und Archivierungsdokumente.

Responsibilities

• Entwicklung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Systematische Archivierung, Versionierung und Pflege von Betriebsanleitungen, Zeichnungen und Validierungsunterlagen.
• Compliance-Sicherung gemäß GMP/GDP und Unterstützung bei Audits sowie Change Controls.
• Abstimmung mit Engineering, Produktion, Instandhaltung und Qualitätsmanagement.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Education

Technische Grundausbildung (Mechanik/Elektrotechnik/Automation)

Tools

MS Office

EDMS

Job description

Technical Writer – Technische Dokumentation / GMP-Umfeld

Wir suchen einen Technical Writer (m/w/d), der den Aufbau, die Pflege und Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente verantwortet. In dieser Rolle sorgen Sie dafür, dass technische Unterlagen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und für berechtigte Nutzer jederzeit zugänglich sind – im Einklang mit GMP- und GDP-Anforderungen.

Ihre Aufgaben

• Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur (Ordnerstandards, Klassifizierungen, Benutzerfreundlichkeit).
• Systematische Archivierung, Versionierung und Pflege technischer Dokumente (z. B. Bedienungsanleitungen, Betriebsanweisungen, CE-Konformitätserklärungen, Zeichnungen, Validierungsunterlagen).
• Compliance: Sicherstellung der Dokumentationsqualität gemäß GMP/GDP, Unterstützung bei Audits und Change Controls.
• Abstimmung mit Engineering, Produktion, Instandhaltung und Qualitätsmanagement.
• Technische Grundausbildung (z. B. Mechanik, Elektrotechnik, Automation).
• Kenntnisse im Dokumentenmanagement/EDMS und idealerweise in GMP-regulierten Branchen (Pharma, Biotech, Medizintechnik).
• Strukturierte Arbeitsweise, MS Office, Verständnis technischer Dokumentationen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift), Englisch für Herstellerdokumentationen.
• Genauigkeit, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Compliance-Bewusstsein.