GMP Technical Writer – Digitale Dokumentation & Archivierung

ALTEN; Bern; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

ALTEN sucht einen Technical Writer im GMP-Umfeld in Bern, der eine strukturierte digitale Dokumentations- und Archivierungslandschaft aufbaut, pflegt und verwaltet. Die Stelle sorgt dafür, dass Unterlagen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und zugänglich für berechtigte Nutzer bleiben – im Einklang mit GMP- und GDP-Anforderungen.

Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung einer einheitlichen Archivierungsstruktur, systematische Dokumentenpflege (Bedienungsanleitungen, CE-Erklärungen,

Qualifications

• Technische Grundausbildung abgeschlossen und Anwendungskenntnisse in Dokumentation.
• Kenntnisse in GMP/GDP-Regelwerken sind wünschenswert oder nachweisbar.
• Verständnis technischer Dokumentationen und Archivierungsdokumente.

Responsibilities

• Entwicklung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Systematische Archivierung, Versionierung und Pflege von Betriebsanleitungen, Zeichnungen und Validierungsunterlagen.
• Compliance-Sicherung gemäß GMP/GDP und Unterstützung bei Audits sowie Change Controls.
• Abstimmung mit Engineering, Produktion, Instandhaltung und Qualitätsmanagement.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Education

Technische Grundausbildung (Mechanik/Elektrotechnik/Automation)

Tools

MS Office

EDMS

Job description

ALTEN sucht einen Technical Writer im GMP-Umfeld in Bern, der eine strukturierte digitale Dokumentations- und Archivierungslandschaft aufbaut, pflegt und verwaltet. Die Stelle sorgt dafür, dass Unterlagen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und zugänglich für berechtigte Nutzer bleiben – im Einklang mit GMP- und GDP-Anforderungen.

Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung einer einheitlichen Archivierungsstruktur, systematische Dokumentenpflege (Bedienungsanleitungen, CE-Erklärungen,