Engineering Data Support / Technischer Redakteur (7150)

CTC Resourcing Solutions AG; Verwaltungsregion Oberland; On-site; CHF 56,000 - 78,000; Full time

Job summary

CTC Resourcing Solutions AG sucht für einen großen Life-Sciences-Kunden in Bern einen Engineering Data Support / Technischen Redakteur. Der Einsatz erfolgt auf 6 Monate mit Verlängerungsmöglichkeit.

Zu den Aufgaben gehören Aufbau, Pflege und Verwaltung einer digitalen Dokumentationslandschaft, sowie die Sicherstellung von Vollständigkeit, Aktualität und Nachvollziehbarkeit technischer Unterlagen. GMP-Compliance wird erwartet.

Qualifications

• Technische Grundausbildung oder vergleichbare Qualifikation.
• Weiterbildung im technischen Redaktions- oder Dokumentenmanagementbereich ist vorteilhaft.
• Erfahrung mit GMP-regulierten Umgebungen wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit EDMS und Office-Anwendungen.
• Gutes Verständnis technischer Dokumentationen und Anlagenunterlagen.

Responsibilities

• Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Dokumentenarchivierung inkl. Bedienungsanleitungen, CE-Unterlagen, Zeichnungen und Spezifikationen.
• Daten- und Dokumentenmanagement sowie Nachverfolgung von Revisionen.
• Unterstützung bei GMP-Compliance und Change Controls.
• Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance.

Skills

Deutschkenntnisse (sehr gut)

Englischkenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Teamarbeit

Education

Technische Grundausbildung

Weiterbildung im Technischen Redaktions-/Dokumentenmanagement oder Qualitätsmanagement

Tools

EDMS

Microsoft Office

Job description

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Engineering Data Support / Technischer Redakteur

Unser Kunde, ein grosses pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen Engineering Data Support / Technischen Redakteur für einen 6-monatigen Vertrag (mit Verlängerungsmöglichkeit) in Bern, Schweiz.

Der Technische Redakteur ist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente. Er stellt sicher, dass technische Dokumentationen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und für berechtigte Anwender jederzeit verfügbar sind.

Verantwortlichkeiten:

Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur

• Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Definition von Ablagestandards, Ordnerstrukturen und Dokumentenklassifizierungen.
• Sicherstellung einer nachvollziehbaren und benutzerfreundlichen Dokumentenorganisation.
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Ablagesysteme.

Dokumentenarchivierung

• Sichtung, Prüfung und systematische Archivierung technischer Dokumente.
• Verwaltung und Ablage von: Bedienungsanleitungen, Betriebsanweisungen, Datenblättern, Ersatzteillisten, CE-Konformitätserklärungen, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, Zeichnungen und technische Spezifikationen, Herstellerdokumentationen.
• Sicherstellung der Aktualität und Vollständigkeit der archivierten Dokumente.

Daten- und Dokumentenmanagement

• Pflege und Verwaltung elektronischer Dokumentenbestände.
• Nachverfolgung von Dokumentenrevisionen und Versionsständen.
• Unterstützung bei der Dokumentenlenkung im GMP-Umfeld.
• Sicherstellung der Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit.
• Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance.

GMP-Compliance

• Einhaltung interner GMP-Vorgaben sowie regulatorischer Anforderungen.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Dokumentationen.
• Sicherstellung der Dokumentationsqualität gemäß Good Documentation Practice (GDP).
• Mitarbeit bei Change Controls mit Bezug auf technische Dokumente.

Qualifikationen:

• Technische Grundausbildung (z.B. Mechanik, Elektrotechnik, Automation oder Verfahrenstechnik).
• Weiterbildung im Bereich Technische Redaktion, Dokumentenmanagement oder Qualitätsmanagement von Vorteil.
• Erfahrung im Dokumentenmanagement oder als technischer Redakteur.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik oder Chemie) von Vorteil.
• Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS).
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office.
• Strukturierte und systematische Arbeitsweise.
• Kenntnisse in Dokumentenlenkung und Archivierung.
• Verständnis technischer Dokumentationen und Anlagenunterlagen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Englischkenntnisse zum Verständnis technischer Herstellerdokumentationen.