Engineering Data Support / Technischer Redakteur (7150 - KFR)

CTC Resourcing Solutions; Bern; On-site; CHF 73,000 - 84,000; Full time

Job summary

CTC Resourcing Solutions sucht einen Engineering Data Support / Technischen Redakteur für einen 6‑monatigen Vertrag in Bern, Schweiz. Sie sind verantwortlich für Aufbau, Pflege und Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente.

Zu den Aufgaben gehören Archivierung, Dokumentenlenkung im GMP-Umfeld, Revisionen nachzuverfolgen und die Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance sowie Quality

Qualifications

• Technische Grundausbildung in Mechanik, Elektrotechnik, Automation oder Verfahrenstechnik.
• Weiterbildung in Technischer Redaktion oder Dokumentenmanagement von Vorteil.
• Erfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik oder Chemie) von Vorteil.

Responsibilities

• Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Dokumentenarchivierung: Prüfung, Ablage, Aktualität und Vollständigkeit.
• Daten- und Dokumentenmanagement, Revisionen und Versionsstände nachverfolgen.
• Unterstützung bei Audits/Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Unterlagen.
• Sicherstellung der GDP-Konformität und Dokumentationsqualität.
• Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance.

Skills

Technische Redaktion

Dokumentenmanagement

GDP-Compliance

Teamarbeit

Deutschkenntnisse

Englischverständnis

Education

Technische Grundausbildung

Weiterbildung in Technischer Redaktion

Tools

EDMS

Microsoft Office

Job description

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Kunde, ein grosses pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen Engineering Data Support / Technischen Redakteur für einen 6-monatigen Vertrag (mit Verlängerungsmöglichkeit) in Bern, Schweiz.

Der Technische Redakteur ist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente. Er stellt sicher, dass technische Dokumentationen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und für berechtigte Anwender jederzeit verfügbar sind.

Verantwortlichkeiten:

Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur

• Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Definition von Ablagestandards, Ordnerstrukturen und Dokumentenklassifizierungen.
• Sicherstellung einer nachvollziehbaren und benutzerfreundlichen Dokumentenorganisation.
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Ablagesysteme.

Dokumentenarchivierung

• Sichtung, Prüfung und systematische Archivierung technischer Dokumente.
• Verwaltung und Ablage von: Bedienungsanleitungen, Betriebsanweisungen, Datenblättern, Ersatzteillisten, CE-Konformitätserklärungen, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, Zeichnungen und technische Spezifikationen, Herstellerdokumentationen.
• Sicherstellung der Aktualität und Vollständigkeit der archivierten Dokumente.

Daten- und Dokumentenmanagement

• Pflege und Verwaltung elektronischer Dokumentenbestände.
• Nachverfolgung von Dokumentenrevisionen und Versionsständen.
• Unterstützung bei der Dokumentenlenkung im GMP-Umfeld.
• Sicherstellung der Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit.
• Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance.
• Einhaltung interner GMP-Vorgaben sowie regulatorischer Anforderungen.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Dokumentationen.
• Sicherstellung der Dokumentationsqualität gemäß Good Documentation Practice (GDP).
• Mitarbeit bei Change Controls mit Bezug auf technische Dokumente.
• Technische Grundausbildung (z.B. Mechanik, Elektrotechnik, Automation oder Verfahrenstechnik).
• Weiterbildung im Bereich Technische Redaktion, Dokumentenmanagement oder Qualitätsmanagement von Vorteil.
• Erfahrung im Dokumentenmanagement oder als technischer Redakteur.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik oder Chemie) von Vorteil.
• Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS).
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office.
• Strukturierte und systematische Arbeitsweise.
• Kenntnisse in Dokumentenlenkung und Archivierung.
• Verständnis technischer Dokumentationen und Anlagenunterlagen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Englischkenntnisse zum Verständnis technischer Herstellerdokumentationen.