German-Speaking GMP Technical Writer

Proclinical; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Proclinical sucht einen technischen Autor (deutschsprachig) zur Entwicklung und Verwaltung eines strukturierten digitalen Dokumentationssystems für technische Geräte und Prozessdokumente. Sie arbeiten eng mit Ingenieurwesen, Fertigung, Wartung und Qualitätssicherung zusammen, um Dokumentationen aktuell, nachvollziehbar und konform zu halten.

Sie unterstützen Audits, bleiben in GDP-konformer Qualität und tragen dazu bei, dass Unterlagen jederzeit verfügbar und ordnungsgemäß versioniert sind.

Qualifications

• Technischer Hintergrund in Mechanik, Elektrotechnik, Automatisierung oder Prozesstechnik.
• Erfahrung im Dokumentenmanagement oder technischer Schriftführung in GMP-Umfeld.
• Kompetenz im EDMS und MS Office.
• Starke organisatorische Fähigkeiten und systematischer Arbeitsansatz.
• Fließendes Deutsch und gutes Verständnis von technischen Dokumenten in Englisch.
• Hohe Detailgenauigkeit, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit.
• Bewusstsein für Qualitäts- und Compliance-Standards.

Responsibilities

• Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Definition von Standards für Dateispeicherung, Ordnerstrukturen und Dokumentklassifikationen.
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Archivierungssysteme zur Verbesserung von Organisation und Benutzerfreundlichkeit.
• Systematische Archivierung technischer Dokumente (Bedienhandbücher, Betriebsanweisungen, Datenblätter, Stücklisten, CE-Deklarationen, Qualifikations- und Validierungsdokumente, Zeichnungen, Herstellerspezifikationen).
• Sicherstellung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Aktualität archivierter Dokumente.
• Verwaltung elektronischer Dokumenteninventar, Nachverfolgung von Überarbeitungen und Versionskontrolle.
• Unterstützung von Dokumentenkontrollprozessen im GMP-Umfeld.
• Zusammenarbeit mit Ingenieurwesen, Fertigung, Wartung und Qualitätssicherung.
• Einhaltung interner GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen.
• Bereitstellung von Dokumentationssupport während Audits und Inspektionen.
• Sicherung der Dokumentationsqualität gemäß GDP.

Skills

Technical writing

GMP knowledge

Organizational skills

Team collaboration

Attention to detail

German language

Education

Technischer Hintergrund (Mechanik / Elektrotechnik / Automatisierung / Prozesstechnik)

Tools

EDMS

Microsoft Office

Job description

Proclinical sucht einen technischen Autor (deutschsprachig) zur Entwicklung und Verwaltung eines strukturierten digitalen Dokumentationssystems für technische Geräte und Prozessdokumente. Sie arbeiten eng mit Ingenieurwesen, Fertigung, Wartung und Qualitätssicherung zusammen, um Dokumentationen aktuell, nachvollziehbar und konform zu halten.

Sie unterstützen Audits, bleiben in GDP-konformer Qualität und tragen dazu bei, dass Unterlagen jederzeit verfügbar und ordnungsgemäß versioniert sind.