Technical Author, Peptide Manufacturing – GMP Docs & MES

Bachem; Bubendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Home-Office möglich

Zusätzliche Ferientage

KITA auf dem Campus Bubendorf

60% Pensionskassenbeiträge + Wahlspar-

Rabatte über Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a) für 100% temporär 12 Monate. Sie schreiben produktionsrelevante GMP-Dokumente und spezialisieren sich auf eine Manufacturing Cluster-Einheit.

Zu Ihren Aufgaben gehören MBPRs, SOPs, Logbücher, FMEAs sowie die Umsetzung von Änderungen im MES PAS-X. Sie arbeiten eng mit Produzenten zusammen und verbessern Vorlagen und Standards.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit Pharmaerfahrung.
• Deutsch auf Muttersprachenniveau und gute Englischkenntnisse.
• Beherrschung der gängigen MS Office-Tools.
• Interesse an der Erstellung GMP-naher Dokumente.
• Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb.
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe verständlich darzustellen.
• Exakte Arbeitsweise; teamfähig.

Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von MBPRs, SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentqualität nach internen Richtlinien.
• MBR-Anpassungen im MES (PAS-X) in enger Abstimmung mit den Produzenten.
• Weiterentwicklung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Peptide-Manufacturing-Cluster und Verständnis der Herstellprozesse.
• Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern.
• Einhaltung GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
• Unterstützung bei Audits durch Bereitstellung relevanter Dokumente und Auskünfte.
• Mitwirkung an der GMP- und HSE-Kultur im Team und Produktionsumfeld.

Kenntnisse

Deutsch (Muttersprache)

Englisch (gute Kenntnisse)

Exakte Arbeitsweise

Ausbildung

Chemie, Promotion oder naturwissenschaftliches Studium mit Pharmaerfahrung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Bachem in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a) für 100% temporär 12 Monate. Sie schreiben produktionsrelevante GMP-Dokumente und spezialisieren sich auf eine Manufacturing Cluster-Einheit.

Zu Ihren Aufgaben gehören MBPRs, SOPs, Logbücher, FMEAs sowie die Umsetzung von Änderungen im MES PAS-X. Sie arbeiten eng mit Produzenten zusammen und verbessern Vorlagen und Standards.