Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate)

Bachem; Bubendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Home-Office möglich

Zusätzliche Ferientage

KITA auf dem Campus Bubendorf

60% Pensionskassenbeiträge + Wahlspar-

Rabatte über Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a) für 100% temporär 12 Monate. Sie schreiben produktionsrelevante GMP-Dokumente und spezialisieren sich auf eine Manufacturing Cluster-Einheit.

Zu Ihren Aufgaben gehören MBPRs, SOPs, Logbücher, FMEAs sowie die Umsetzung von Änderungen im MES PAS-X. Sie arbeiten eng mit Produzenten zusammen und verbessern Vorlagen und Standards.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit Pharmaerfahrung.
• Deutsch auf Muttersprachenniveau und gute Englischkenntnisse.
• Beherrschung der gängigen MS Office-Tools.
• Interesse an der Erstellung GMP-naher Dokumente.
• Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb.
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe verständlich darzustellen.
• Exakte Arbeitsweise; teamfähig.

Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von MBPRs, SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentqualität nach internen Richtlinien.
• MBR-Anpassungen im MES (PAS-X) in enger Abstimmung mit den Produzenten.
• Weiterentwicklung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Peptide-Manufacturing-Cluster und Verständnis der Herstellprozesse.
• Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern.
• Einhaltung GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
• Unterstützung bei Audits durch Bereitstellung relevanter Dokumente und Auskünfte.
• Mitwirkung an der GMP- und HSE-Kultur im Team und Produktionsumfeld.

Kenntnisse

Deutsch (Muttersprache)

Englisch (gute Kenntnisse)

Exakte Arbeitsweise

Ausbildung

Chemie, Promotion oder naturwissenschaftliches Studium mit Pharmaerfahrung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme).

Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.

Ihre Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
• Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
• Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
• Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
• Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
• Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
• Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
• Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS-X) zu erlernen bzw. Erfahrung im MBR-Design in einem MES vorteilhaft

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus