GMP-Technical Author Peptide Manufacturing (Home Office)

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 100.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office flexibel

Flexible Arbeitszeiten

Kita Bubendorf

Pensionskassen-Beiträge 60%

Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Die Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme. Sie verfassen GMP‑relevante Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen im Bereich Peptide Manufacturing.

Sie arbeiten eng mit dem Manufacturing Cluster, setzen MBPR‑Änderungen im MES PAS‑X um, entwickeln Vorlagen und unterstützen Audits. Voraussetzung: Abschluss in Chemie mit Promotion oder gleichwertig; Deutsch Muttersprachler, Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld.
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse.
• Beherrschung gängiger MS Office‑Tools und Prinzipien der GMP‑Dokumentation.

Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung formaler und inhaltlicher GMP‑Dokumentqualität nach internen Richtlinien.
• Umsetzung von Änderungen an MBMs (MBRs) im MES (PAS‑X) in enger Zusammenarbeit mit Produzenten und Clustern.
• Weiterentwicklung von Dokumentvorlagen zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
• Aktive Mitwirkung an Audits durch Bereitstellung relevanter Dokumente und Informationen.

Kenntnisse

Deutsch (Muttersprache)

Englisch (fließend)

MS Office

Kommunikation

Koordination

Teamarbeit

GMP‑Dokumentation

Analytisches Denken

Selbstständigkeit

Ausbildung

Chemie (Promotion) oder Naturwissenschaften

Tools

PAS-X MES

MBR-Design

MS Office

Jobbeschreibung

Die Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme. Sie verfassen GMP‑relevante Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen im Bereich Peptide Manufacturing.

Sie arbeiten eng mit dem Manufacturing Cluster, setzen MBPR‑Änderungen im MES PAS‑X um, entwickeln Vorlagen und unterstützen Audits. Voraussetzung: Abschluss in Chemie mit Promotion oder gleichwertig; Deutsch Muttersprachler, Englischkenntnisse.