Technical Author: Peptide Manufacturing (GMP) – 12‑Month Temp

Bachem AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office

Kita Campus Bubendorf

Flexible Arbeitszeiten

Zusatzurlaub

Essensangebot

Freier Zugang zu Fitnessaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a) in Vollzeit für 12 Monate. Sie schreiben und harmonisieren GMP-Dokumente, arbeiten eng mit Produktionsprozessen zusammen und unterstützen die MES-gestützte Dokumentation.

Sie verfügen über ein Chemiestudium mit Promotion, exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in GMP-Dokumentation und MS Office. Ein Umfeld mit flexibler Arbeitszeit und Home-Office-Option wird angeboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder vergleichbare Qualifikation
• Deutsch auf Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse
• Ausgeprägte MS-Office-Kenntnisse
• Interesse an der Erstellung von GMP-Dokumenten
• Bereitschaft zur Arbeit in einem Fertigungsumfeld
• Fähigkeit, komplexe chemische Prozesse verständlich darzustellen

Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation und Einhaltung interner Richtlinien
• Umsetzung von MBR-Änderungen im MES (PAS-X) in Zusammenarbeit mit Produzenten
• Weiterentwicklung von Vorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung
• Zusammenarbeit mit dem Peptide-Manufacturing-Cluster und Verständnis der Produktionsabläufe
• Mitwirken an Audits durch Bereitstellung relevanter Unterlagen
• Beitrag zur GMP- und HSE-Kultur im Team und Production-Umfeld

Kenntnisse

Chemie Promotion

Englischkenntnisse

MS Office

GMP-Dokumentation

Dokumentationserfahrung

Ausbildung

Promotion in Chemie

Tools

PAS-X MES

Jobbeschreibung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a) in Vollzeit für 12 Monate. Sie schreiben und harmonisieren GMP-Dokumente, arbeiten eng mit Produktionsprozessen zusammen und unterstützen die MES-gestützte Dokumentation.

Sie verfügen über ein Chemiestudium mit Promotion, exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in GMP-Dokumentation und MS Office. Ein Umfeld mit flexibler Arbeitszeit und Home-Office-Option wird angeboten.