Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate)

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 100.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office flexibel

Flexible Arbeitszeiten

Kita Bubendorf

Pensionskassen-Beiträge 60%

Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Die Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme. Sie verfassen GMP‑relevante Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen im Bereich Peptide Manufacturing.

Sie arbeiten eng mit dem Manufacturing Cluster, setzen MBPR‑Änderungen im MES PAS‑X um, entwickeln Vorlagen und unterstützen Audits. Voraussetzung: Abschluss in Chemie mit Promotion oder gleichwertig; Deutsch Muttersprachler, Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld.
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse.
• Beherrschung gängiger MS Office‑Tools und Prinzipien der GMP‑Dokumentation.

Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung formaler und inhaltlicher GMP‑Dokumentqualität nach internen Richtlinien.
• Umsetzung von Änderungen an MBMs (MBRs) im MES (PAS‑X) in enger Zusammenarbeit mit Produzenten und Clustern.
• Weiterentwicklung von Dokumentvorlagen zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
• Aktive Mitwirkung an Audits durch Bereitstellung relevanter Dokumente und Informationen.

Kenntnisse

Deutsch (Muttersprache)

Englisch (fließend)

MS Office

Kommunikation

Koordination

Teamarbeit

GMP‑Dokumentation

Analytisches Denken

Selbstständigkeit

Ausbildung

Chemie (Promotion) oder Naturwissenschaften

Tools

PAS-X MES

MBR-Design

MS Office

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme).
Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.

Ihre Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
• Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
• Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide‑Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
• Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor‑Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
• Einhaltung aller relevanten GMP‑, HSE‑ und Compliance‑Anforderungen.
• Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
• Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE‑Kultur im Team und im Produktionsumfeld.
• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office‑Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP‑Dokumenten
• Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- undKoordinationsfähigkeiten
• Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS-X) zu erlernen bzw. Erfahrung im MBR‑Design in einem MES vorteilhaft

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.