Batchdocument Reviewer , 100%

Bachem AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Interne Weiterentwicklungmöglichkeiten

Weiterbildungsangebote

60% Pensionskassenbeiträge durch Bache

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht Batchdokument Reviewer (a), 100%. Sie prüfen Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien, sichern Vollständigkeit, Nachverfolgbarkeit und melden Abweichungen.

Die Position arbeitet eng mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen Abteilungen zusammen. Sie bringen Berufserfahrung in GMP-Umgebungen, gute GMP-Kenntnisse, hohe Genauigkeit und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie.
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen.
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Batchdocument Reviewer (a), 100%

Sie möchten Teil eines engagierten Teams in einem hochregulierten Umfeld werden? AlsBatchdokument Reviewer (a), 100% spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produktionsprozesse. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die sorgfältige Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen und sicher zum Kunden gelangen.

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Ihr Profil

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Papier- und elektronischen Dokumentationssystemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige Arbeitsweise
• Hohe Konzentrationsfähigkeit

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!