Spécialiste en chimie analytique

AXEPTA SA; Vaud; On-site; CHF 90,000 - 115,000; Full time

Job summary

AXEPTA SA recherche un Spécialiste en chimie analytique pour contribuer à la caractérisation des emballages pharmaceutiques et à l’évaluation des interactions contenant–contenu. Vous travaillerez dans le canton de Vaud, dans une équipe à taille humaine.

Vous réaliserez des études E&L, effectuerez des analyses GC/MS et LC/MS, et exploitez les données analytiques pour produire des rapports et des tableaux de résultats. Une connaissance d’OpenLab et des référentiels GMP/GLP/ISO 17025 est requise.

Qualifications

• Diplôme: Bachelor ou Master en chimie analytique ou équivalent HES/EPF.
• 3–5 ans d’expérience en analyse de traces et/ou composés volatils par GC/MS, idéal en R&D pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des systèmes GC/MS et conduite d’études analytiques.
• Bonne connaissance d’OpenLab et des référentiels GMP, GLP et ISO 17025.
• Une expérience en Extractables & Leachables est un atout.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.
• Maîtrise MS Office, Excel inclus.

Responsibilities

• Réaliser des études Extractables & Leachables en laboratoire.
• Effectuer analyses GC/MS, et LC/MS ponctuellement.
• Exploiter les données analytiques: screening, identification, quantification et tableaux de résultats.
• Concevoir et rédiger les protocoles et rapports d’études, procédures et documents de qualification.
• Participer au développement et à l’optimisation des méthodes, et à leur validation selon les recommandations GMP/GLP/ISO 17025.
• Préparer, entretenir et vérifier équipements et instruments; assurer la conformité du laboratoire.
• Collaborer avec les services internes et partenaires externes.

Skills

GC/MS analysis

OpenLab

Data interpretation

MS Office Excel

Education

Bachelor ou Master en chimie analytique

Tools

GC/MS system

LC/MS

OpenLab software

Excel

Job description

Pour le compte de notre client, actif dans l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un·e Spécialiste en chimie analytique pour rejoindre son département basé dans le canton de Vaud.

Au sein d’une équipe à taille humaine, vous contribuerez à la caractérisation chimique des emballages pharmaceutiques et à l’évaluation des interactions contenant-contenu afin de garantir la sécurité des produits.

Spécialiste en chimie analytique (experience sur Openlab)

Vos missions

• Réaliser des études Extractables & Leachables (E&L) en laboratoire.
• Effectuer des analyses chimiques principalement par GC/MS, et ponctuellement par LC/MS.
• Exploiter les données analytiques : screening, identification des composés, semi-quantification et préparation des tableaux de résultats.
• Concevoir et rédiger les protocoles et rapports d’études, procédures de test, instructions de travail et documents de qualification, et participer à leurs revues.
• Contribuer au développement et à l’optimisation des méthodes analytiques, ainsi qu’à leur validation selon les recommandations ICH.
• Préparer, entretenir et vérifier les équipements, tout en veillant à la conformité du laboratoire et de ses instruments.
• Collaborer avec les différents services internes et les partenaires externes.

Votre profil

• Bachelor ou Master en chimie analytique, ou formation équivalente de type HES ou EPF.
• 3 à 5 ans d’expérience dans l’analyse de traces et/ou de composés volatils ou semi-volatils par GC/MS, idéalement en R&D pharmaceutique ou dans un environnement comparable.
• Bonne maîtrise des systèmes GC/MS et expérience dans la conduite d’études analytiques.
• Bonne connaissance du logiciel OpenLab et des référentiels GMP, GLP et ISO 17025.
• Une expérience en études Extractables & Leachables constitue un atout.
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
• Aisance avec les outils MS Office, notamment Excel.