Spécialiste Assurance Qualité Biotech — Genève

OM Pharma Ltd.; Meyrin; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

OM Pharma Ltd. Genève/Meyrin recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour garantir la qualité des produits et la conformité BPF/GMP au sein d’une équipe de 5 personnes. Vous validatez documents, soutenez les événements qualité et participez activement à l’amélioration continue.

Le poste exige une formation supérieure en pharmacie ou biochimie et 2–3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique, avec une excellente maîtrise du français et, si possible, de l’anglais.

Qualifications

• Formation supérieure en Pharmacie, Biologie, Biochimie, Chimie ou domaine équivalent.
• Au moins 2 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique dans un rôle lié à la qualité ou à la production.
• Solides connaissances des BPF et systèmes qualité pharmaceutiques.
• Maîtrise de Ms Office et des systèmes ERP (Sage X3) ; expérience avec TrackWise/EDMS/LMS valorisée.
• Excellente maîtrise du français à l oral et à l écrit ; anglais apprécié.

Responsibilities

• Réviser et approuver les dossiers de lots, protocoles de fabrication, rapports de qualification/validation, programmes de maintenance/étalonnage et autres documents qualité associés
• Préparer les protocoles de libération
• Assurer un support qualité dans la gestion des événements qualité (déviations, investigations, CAPA et demandes de changement) et contribuer à leur résolution
• Veiller au respect des exigences réglementaires et la conformité des procédés conformément aux BPF, AMM et SOP et aux dossiers de validation
• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits, inspections et visites réglementaires
• Participer à l'amélioration continue des systèmes qualité et de la documentation du site
• Développer une présence terrain active afin de promouvoir la culture qualité et accompagner les équipes opérationnelles
• Participer aux projets qualité transverses, au suivi des indicateurs de performance et à la formation des collaborateurs sur les bonnes pratiques GxP

Skills

Connaissances BPF/GMP

Gestion documentaire

Rédaction et revue de dossiers

ERP (Sage X3)

Education

Formation supérieure en pharmacie ou biochimie

Tools

TrackWise

EDMS

LMS

Sage X3

Job description

OM Pharma Ltd. Genève/Meyrin recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour garantir la qualité des produits et la conformité BPF/GMP au sein d’une équipe de 5 personnes. Vous validatez documents, soutenez les événements qualité et participez activement à l’amélioration continue.

Le poste exige une formation supérieure en pharmacie ou biochimie et 2–3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique, avec une excellente maîtrise du français et, si possible, de l’anglais.