Spécialiste AQ Fill & Finish Senior – Biotech GMP

Randstad - Highest Priority; Yverdon-les-Bains; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Randstad - Highest Priority recherche un Spécialiste / Spécialiste Senior en Assurance Qualité pour les opérations de remplissage et finition (biotechnologies/anticorps monoclonaux) à Yverdon-les-Bains. Vous assurez la conformité BPF et participez à la documentation et aux inspections.

Vous superviserez les activités aseptiques, assurerez le respect des dossiers et soutiendrez les audits et CAPA. Poste situé en Suisse romande, démarrage Octobre 2026.

Qualifications

• Diplôme universitaire en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou Ingénierie).
• Au moins 3 ans d'expérience en Assurance Qualité sur un site de production pharmaceutique aseptique.
• Excellente maîtrise des BPF (cGMP) et des exigences internationales.
• Connaissance de l'Annexe 1 de l'EudraLex et des principes d'assurance de stérilité.
• Une expérience lors d'inspections par les autorités de santé est un plus.
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
• Bonne communication en français et anglais fonctionnel.

Responsibilities

• Phase de Projet: Rédiger et réviser la documentation BPF, SOP et dossiers de lots; évaluer les changements (Change Controls).
• Gestion des risques et intégration des contrôles dans les opérations.
• Garantir l'intégration des exigences Annexe 1 dans les livrables du projet.
• Représenter l'AQ lors des réunions de projet et viser le premier succès.

Skills

Assurance Qualité

Gestion des CAPA

Résolution de problèmes

Communication claire

Education

Diplôme universitaire en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou Ingénierie)

Job description

Randstad - Highest Priority recherche un Spécialiste / Spécialiste Senior en Assurance Qualité pour les opérations de remplissage et finition (biotechnologies/anticorps monoclonaux) à Yverdon-les-Bains. Vous assurez la conformité BPF et participez à la documentation et aux inspections.

Vous superviserez les activités aseptiques, assurerez le respect des dossiers et soutiendrez les audits et CAPA. Poste situé en Suisse romande, démarrage Octobre 2026.