Biotech CQV Lead: Drive Qualification & Validation

GXP CONSULTING Switzerland; Lausanne; On-site; CHF 140,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Avantages sociaux

Formation et développement

Equipe internationale et diversité

Job summary

GXP CONSULTING Switzerland recherche un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation sur des projets biopharmaceutiques à Lausanne. Vous encadrerez des équipes CQV, coordonnerez les qualifications d'équipements et systèmes, et assurerez les interfaces avec l'ingénierie, qualité, production, dans le cadre des GMP et des standards ISPE, ASTM E2500 et GAMP5.

Disponibilités à partir de Q4 2026 ou Q1 2027; environnement international, formation continue et

Qualifications

• Formation d'ingénieur ou équivalent en biotechnologies, pharmacie ou génie des procédés.
• Expérience CQV significative en biopharmaceutique, avec rôle de CQV Lead sur des projets d'envergure.
• Expérience avérée en pilotage d'équipes et coordination multidisciplinaire.
• Bonne maîtrise GMP et des référentiels (ISPE, ASTM E2500, approche risques, V-model, GAMP5).
• Écrit et parlé en Français et Anglais professionnels.

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie CQV : planification, documentation et coordination des activités.
• Superviser les activités de qualification des équipements et systèmes tout au long du projet.
• Encadrer et coordonner les équipes CQV en veillant à la qualité des livrables.
• Assurer les interfaces avec les équipes pluridisciplinaires (ingénierie, automatisation, qualité, production, etc.).
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques en vigueur.
• Assurer le suivi de l'avancement des activités, identifier les risques et communiquer les indicateurs clés auprès des parties prenantes.

Skills

CQV Lead

Pilotage équipe

GMP

ISPE/ASTM E2500

V-model

GAMP5

Anglais professionnel

Français courant

Education

Ingénieur ou équivalent

Job description

GXP CONSULTING Switzerland recherche un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation sur des projets biopharmaceutiques à Lausanne. Vous encadrerez des équipes CQV, coordonnerez les qualifications d'équipements et systèmes, et assurerez les interfaces avec l'ingénierie, qualité, production, dans le cadre des GMP et des standards ISPE, ASTM E2500 et GAMP5.

Disponibilités à partir de Q4 2026 ou Q1 2027; environnement international, formation continue et