Senior Regulatory Affairs Manager, Swiss Market

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.

Zug

Vor Ort

CHF 110.000 - 160.000

Vollzeit

Vor 10 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe

Zusammenfassung

Viatris Pharma GmbH sucht eine erfahrene Fachperson im Bereich Arzneimittelzulassung, um Zulassungsverfahren in der Schweiz zu betreuen und als Schnittstelle zu Swissmedic zu fungieren.

Sie arbeiten eng mit Medical, Quality und Commercial zusammen, nutzen moderne Systeme wie Veeva, TrackWise und DocuBridge und tragen zur effizienten Marktzulassung sowie zur Qualitätssicherung bei. Großzügige Sozialleistungen und eine inklusive Arbeitskultur erwarten Sie.

Qualifikationen

Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
Fließend Deutsch; sehr gute Englischkenntnisse
Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD-Tools und Regulatory-Informationssystemen

Aufgaben

Erstellung und Einreichung von Gesuchen zur Zulassung von Arzneimitteln
Betreuung bestehender Zulassungen in regulatorischen Belangen
Artworks- und Label-Management
Erste Kontaktstelle für Swissmedic
Zusammenarbeit mit Medical, Quality und Commercial in Cross-Functional-Teams
Weitere spannende Aufgaben in lokalen, regionalen oder globalen Projekten

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Teamfähigkeit

Problem solving

MS Office

Ausbildung

Medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

docuBridge

Veeva

Documentum

TrackWise