Swiss Regulatory Affairs Lead – Approvals & Compliance

Viatris; Zug; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Arbeitsumfeld auf Augenhöhe

Ideen einbringen und Umsetzung vorant

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Viatris sucht für den Standort in der Schweiz eine/n Regulatory Affairs Manager, der/die Verantwortung für Zulassungsprozesse übernimmt, bestehende Zulassungen betreut und eng mit den Bereichen Medical, Quality und Commercial zusammenarbeitet.

Sie bringen ein medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung in der Schweiz.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
• Teamfähigkeit sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Fließend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
• Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD z.B. docuBridge, sowie Erfahrungen mit Dokumentenmanagement-Systemen (z.B. Documentum), Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva) und Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)

Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel in der Schweiz
• Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
• Artworks- und Label-Management
• Erstkontaktstelle für Swissmedic
• Enge Zusammenarbeit mit Medical, Quality und Commercial
• Cross-funktionale Zusammenarbeit in QA/RA/PV auf regional/globaler Ebene

Jobbeschreibung

Viatris sucht für den Standort in der Schweiz eine/n Regulatory Affairs Manager, der/die Verantwortung für Zulassungsprozesse übernimmt, bestehende Zulassungen betreut und eng mit den Bereichen Medical, Quality und Commercial zusammenarbeitet.

Sie bringen ein medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung in der Schweiz.