Regulatory Affairs Manager

Viatris; Zug; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Arbeitsumfeld auf Augenhöhe

Ideen einbringen und Umsetzung vorant

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Viatris sucht für den Standort in der Schweiz eine/n Regulatory Affairs Manager, der/die Verantwortung für Zulassungsprozesse übernimmt, bestehende Zulassungen betreut und eng mit den Bereichen Medical, Quality und Commercial zusammenarbeitet.

Sie bringen ein medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung in der Schweiz.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
• Teamfähigkeit sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Fließend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
• Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD z.B. docuBridge, sowie Erfahrungen mit Dokumentenmanagement-Systemen (z.B. Documentum), Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva) und Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)

Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel in der Schweiz
• Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
• Artworks- und Label-Management
• Erstkontaktstelle für Swissmedic
• Enge Zusammenarbeit mit Medical, Quality und Commercial
• Cross-funktionale Zusammenarbeit in QA/RA/PV auf regional/globaler Ebene

Jobbeschreibung

Viatris Pharma GmbH

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life’s moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Rolle & Ihre Aufgaben

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird die Regulatory Affairs Manager -Rolle einen Teil dazu beitragen:

• Erstellung und Einreichung von Gesuchen für die Zulassung von Arzneimitteln
• Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
• Artworks- und Label Management
• Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen
• Weitere Aufgaben in einem Crossfuntkionalen Team (QA/RA/PV) oder Einbezug in verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global machen die Stelle besonders spannend.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

• Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
• Teamfähigkeit sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Fliessend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse, weitere Landessprachen von Vorteil
• Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD z.B. docuBridge, sowie Erfahrungen mit Dokumenten Management Systemen (z.B. Documentum), Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva) und Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)

Was wir bieten:

• Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung
• Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben
• Finanzielle Zusatzleistungen:Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.