Senior Quality Operations Engineer (CSV) – On‑Site

Agap2 - HIQ Consulting AG; Lausanne; Vor Ort; CHF 110.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Agap2, groupe européen d’ingénierie et de conseil, recherche un Quality Operations Engineer – CSV pour accompagner nos clients sur site dans l’industrie pharmaceutique.

Le candidat idéal possède 5 à 10 ans d’expérience en QA/Quality Operations, maîtrise GMP/GxP et CSV, et parle anglais couramment; vous contribuerez à la gestion des déviations, CAPA, Change Control et à l’inspection readiness.

Qualifikationen

• Expérience 5 à 10 ans en Quality Assurance/Quality Operations dans pharma, biotech ou biopharma.
• Expérience GMP/GxP et Computer System Validation (CSV).
• Maîtrise des processus Deviation, CAPA, Change Control et Risk Management.
• Master ou équivalent en sciences, ingénierie, pharmacie, biotechnologie ou domaine similaire.
• Anglais courant.

Aufgaben

• Être référent Quality auprès des équipes opérationnelles et accompagner les activités quotidiennes.
• Piloter et/ou contribuer à la gestion des déviations, CAPA, Change Controls et investigations.
• Prendre en charge ou participer aux activités de Computer System Validation : stratégie, analyse de risques, URS, protocoles, rapports de validation, etc.
• Garantir le maintien de l’état validé des systèmes informatisés GxP.
• Collaborer avec les équipes Quality, IT, Engineering, Operations et Manufacturing sur des projets transverses.
• Participer aux audits, inspections et activités d’inspection readiness.
• Identifier des opportunités d’amélioration et contribuer à faire évoluer les Quality Systems.

Kenntnisse

GxP knowledge/CSV

Deviations & CAPA

Change Control & Risk Mgmt

Quality Assurance

Anglais courant

Ausbildung

Master ou équivalent en sciences

Tools

CSV tooling

Jobbeschreibung

Agap2, groupe européen d’ingénierie et de conseil, recherche un Quality Operations Engineer – CSV pour accompagner nos clients sur site dans l’industrie pharmaceutique.

Le candidat idéal possède 5 à 10 ans d’expérience en QA/Quality Operations, maîtrise GMP/GxP et CSV, et parle anglais couramment; vous contribuerez à la gestion des déviations, CAPA, Change Control et à l’inspection readiness.