Senior Process Specialist - MPT Site Development

Bachem Holding AG

Stein

Hybrid

CHF 110,000 - 170,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Home-Office Optionen

Kita auf dem Campus Bubendorf

60% Pensionskassenbeiträge übernommen

Rabatte über Vorteilsplattformen

Personalrestaurant & Campus-Sport

Job summary

Bachem Holding AG in Stein, Schweiz, sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology für das Sisslerfeld Site Development (a) 100%. Sie arbeiten am Aufbau von MPT-Business-Prozessen mit, etablieren KPIs und unterstützen GMP-konforme Umsetzung in allen Designphasen des Projekts.

Sie bringen fundierte Kenntnisse in Verfahrenstechnik, GMP-Regulatorien und Projektmanagement mit.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
 
Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld von Vorteil (idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation).
Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA).
Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt zur Etablierung eines neuen Standorts.
Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance.
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln.

Responsibilities

Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs.
Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing.
Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation.
Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs (Policies), SOPs (Standard Operation Procedures) und WOIs (Work Instructions).
Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen.
Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen.
Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.