Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Bachem Holding AG; Stein (AR); Hybrid; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeit

Home-Office möglich

Kita auf dem Campus Bubendorf

60% Pensionskassenbeiträge

Vorteilsplattformen / Rabatte

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG sucht am Standort Stein (AR) eine Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology – Sisslerfeld Site Development (a) 100%. Sie arbeiten an Aufbau, Optimierung und GMP-konformer Umsetzung der MPT-Prozesse im Kontext der Standortentwicklung.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Chemie oder Biotechnologie mit und verfügen idealerweise über GMP-Erfahrung. Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Optionen und Campus-Annehmlichkeiten werden geboten.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, pharmazeutischer Chemie oder Biotechnologie.
• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld von Vorteil.
• Kenntnisse zu ICH Q7, FDA, EMA vorteilhaft.

Responsibilities

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
• Etablierung und Verbesserung von MPT-Prozessen, Standards und KPIs.
• Bericht an Head MPT Sisslerfeld; Zusammenarbeit mit Head of TechOps, Engineering, Quality und Manufacturing.
• User Requirements erstellen und Umsetzung gemäß GMP in Designphasen, Fokus Downstream/Dispensation.

Skills

GMP-Erfahrung

Prozessentwicklung

Dokumentation

Teamarbeit

Education

Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.

Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) innerhalb der Technical Operations (TechOps) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%.

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing
• Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
• Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions )
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
• Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld
• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld vom Vorteil (idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation)
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!

Bei Bachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.