Senior Process Specialist, MPT for New Site Development

Bachem; Stein; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitgestaltung inkl. m

Home-Office-Option

Kita auf dem Campus Bubendorf

60%-Pensionskassenbeiträge

Vorteilsplattformen mit Rabatten

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Die Bachem-Gruppe investiert in den neuen Standort Sisslerfeld in der Nordwestschweiz und baut dort MPT-Standards auf. Als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology arbeiten Sie aktiv an der Standortentwicklung mit, etablieren Prozesse, definieren KPIs und sorgen für GMP-konforme Umsetzung in allen Designphasen des Projekts.

Sie unterstützen beim Aufbau von POLs/SOPs, unterstützen Reinigungsvalidierungen und fungieren als SME für Manufacturing und Materials Management.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung.
• GMP-reguliertes Pharmaumfeld von Vorteil (Peptid-Synthese, API-Aufreinigung/Isolation)
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie regulatorischen Anforderungen (ICH Q7, FDA, EMA)
• Begeisterung für Standorts-Entwicklungsprojekte
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise mit Fokus auf Dokumentation und Compliance
• Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise in komplexen Situationen

Aufgaben

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
• Mitwirkung bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von MPT-Prozessen, Standards und KPIs.
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing.
• Erarbeiten von User Requirements mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren GMP-konforme Umsetzung in allen Design-Phasen (Downstream/Dispensation).
• Erstellen, reviewen und überarbeiten von POLs, SOPs und WOIs.
• Fachliche Unterstützung bei Planung und Umsetzung von Reinigungsvalidierungen.
• Ansprechperson/ SME für Manufacturing und Materials Management bei technischen Fragestellungen und CAPA-Maßnahmen.
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und Produktionsumfeld.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Regulatorische Anforderungen

Projektarbeit Standortentwicklung

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Chemie/ pharmazeutische Chemie/ Biotechnologie

Jobbeschreibung

Die Bachem-Gruppe investiert in den neuen Standort Sisslerfeld in der Nordwestschweiz und baut dort MPT-Standards auf. Als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology arbeiten Sie aktiv an der Standortentwicklung mit, etablieren Prozesse, definieren KPIs und sorgen für GMP-konforme Umsetzung in allen Designphasen des Projekts.

Sie unterstützen beim Aufbau von POLs/SOPs, unterstützen Reinigungsvalidierungen und fungieren als SME für Manufacturing und Materials Management.