Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Bachem; Stein; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitgestaltung inkl. m

Home-Office-Option

Kita auf dem Campus Bubendorf

60%-Pensionskassenbeiträge

Vorteilsplattformen mit Rabatten

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Die Bachem-Gruppe investiert in den neuen Standort Sisslerfeld in der Nordwestschweiz und baut dort MPT-Standards auf. Als Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology arbeiten Sie aktiv an der Standortentwicklung mit, etablieren Prozesse, definieren KPIs und sorgen für GMP-konforme Umsetzung in allen Designphasen des Projekts.

Sie unterstützen beim Aufbau von POLs/SOPs, unterstützen Reinigungsvalidierungen und fungieren als SME für Manufacturing und Materials Management.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung.
• GMP-reguliertes Pharmaumfeld von Vorteil (Peptid-Synthese, API-Aufreinigung/Isolation)
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie regulatorischen Anforderungen (ICH Q7, FDA, EMA)
• Begeisterung für Standorts-Entwicklungsprojekte
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise mit Fokus auf Dokumentation und Compliance
• Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise in komplexen Situationen

Responsibilities

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
• Mitwirkung bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von MPT-Prozessen, Standards und KPIs.
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing.
• Erarbeiten von User Requirements mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren GMP-konforme Umsetzung in allen Design-Phasen (Downstream/Dispensation).
• Erstellen, reviewen und überarbeiten von POLs, SOPs und WOIs.
• Fachliche Unterstützung bei Planung und Umsetzung von Reinigungsvalidierungen.
• Ansprechperson/ SME für Manufacturing und Materials Management bei technischen Fragestellungen und CAPA-Maßnahmen.
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und Produktionsumfeld.

Skills

GMP-Erfahrung

Regulatorische Anforderungen

Projektarbeit Standortentwicklung

Education

Abgeschlossenes Studium in Chemie/ pharmazeutische Chemie/ Biotechnologie

Job description

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.

Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) innerhalb der Technical Operations (TechOps) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing
• Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
• Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions )
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
• Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld vom Vorteil (idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation)
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!